Skład i postać leku – Atoris 60 mg

Skład i postać leku
Atoris 60 mg

Atoris to preparat zawierający atorwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg oraz 80 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 80 mg substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej: 175 mg w dawce 30 mg, 350 mg w dawce 60 mg i 467 mg w dawce 80 mg. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami: 30 mg – okrągłe, 9 mm średnicy; 60 mg – owalne, 16 mm x 8,5 mm; 80 mg – kapsułkowate, 18 mm x 9 mm. Składniki pomocnicze obejmują m.in. hydroksypropylocelulozę, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krospowidon, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 3000 i talk w powłoce tabletek.

Pobierz ChPL PDF Atoris – Tabletki powlekane – 60 mg

Skład leku Atoris – specyfikacja jakościowa i ilościowa

Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Pełny skład jakościowy preparatu

Postać farmaceutyczna leku Atoris
Warunki przechowywania i okres ważności

Dostępne opakowania
Usuwanie niewykorzystanych pozostałości
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

atorwastatyna

Kategoria leku

Skład leku Atoris – specyfikacja jakościowa i ilościowa

Lek Atoris dostępny jest w formie tabletek powlekanych w trzech dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 80 mg. Substancją czynną preparatu jest atorwastatyna (Atorvastatinum), występująca w postaci soli wapniowej. W zależności od mocy dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 80 mg atorwastatyny.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Istotną substancją pomocniczą o znanym działaniu w preparacie Atoris jest laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki leku:²

Dawka leku	Zawartość laktozy jednowodnej
Atoris 30 mg	175 mg/tabletka
Atoris 60 mg	350 mg/tabletka
Atoris 80 mg	467 mg/tabletka

Pełny skład jakościowy preparatu

Poza substancją czynną, preparat Atoris zawiera szereg substancji pomocniczych, które możemy podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.³

Składniki rdzenia tabletki:

Sodu wodorotlenek – substancja regulująca pH
Hydroksypropyloceluloza (E 463) – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego
Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca i poprawiająca właściwości technologiczne
Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
Krospowidon (typ A) – środek zwiększający rozpadliwość tabletki
Polisorbat 80 – emulgator
Magnezu stearynian (E 572) – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu

Składniki otoczki tabletki (Opadry II White 85F28751):⁴

Alkohol poliwinylowy – tworzy film powlekający
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
Makrogol 3000 – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
Talk (E 553b) – substancja poprawiająca właściwości powłoki i aspekt wizualny

Postać farmaceutyczna leku Atoris

Preparat Atoris występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem zewnętrznym w zależności od zawartości substancji czynnej:⁵

Dawka	Wygląd	Kształt	Wymiary
30 mg	białe do prawie białych	okrągłe, lekko wypukłe ze ściętymi krawędziami	średnica 9 mm
60 mg	białe do prawie białych	owalne, dwuwypukłe	16 mm x 8,5 mm
80 mg	białe do prawie białych	dwuwypukłe w kształcie kapsułki	18 mm x 9 mm

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności preparatu Atoris wynosi 2 lata od daty produkcji. Lek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią. Nie wymagane są szczególne środki ostrożności dotyczące temperatury przechowywania.⁶

Dostępne opakowania

Lek Atoris pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Dostępnych jest wiele wariantów opakowań zawierających różną liczbę tabletek powlekanych: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 sztuk. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Usuwanie niewykorzystanych pozostałości

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami regulującymi postępowanie z odpadami farmaceutycznymi.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.