Dawkowanie i sposób podawania
Atoris 60 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Atoris

Podczas wywiadu medycznego, a także przy przekazywaniu informacji pacjentowi na temat dawkowania leku Atoris (atorwastatyna), należy uwzględnić szereg istotnych aspektów mających wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które powinny być przestrzegane w celu uzyskania optymalnych efektów leczenia.¹

Zasady ogólne dawkowania

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Atoris konieczne jest wprowadzenie standardowej diety ubogocholesterolowej, którą pacjent powinien kontynuować przez cały okres farmakoterapii. Dawkę atorwastatyny należy dostosowywać indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia cholesterolu LDL (LDL-C), założonego celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.²

Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacje dawkowania należy przeprowadzać w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie. Maksymalna dopuszczalna dawka atorwastatyny to 80 mg raz na dobę.³

Dawkowanie w pierwotnej hipercholesterolemii i złożonej hiperlipidemii

W przypadku pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią i złożoną (mieszaną) hiperlipidemią, zwykle wystarczająca jest dawka 10 mg produktu Atoris przyjmowana raz na dobę. Efekty terapeutyczne są obserwowane już po 2 tygodniach stosowania leku, natomiast maksymalną odpowiedź na leczenie uzyskuje się zazwyczaj po 4 tygodniach. Co istotne, efekt terapeutyczny utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.⁴

Dawkowanie w heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

Leczenie pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną rozpoczyna się od dawki 10 mg produktu Atoris na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, a modyfikacji dawki dokonuje się co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia 40 mg na dobę. Następnie lekarz może zastosować jedną z dwóch strategii:

• zwiększyć dawkę do maksymalnej wartości 80 mg na dobę, lub
• utrzymać dawkę 40 mg na dobę i dodać do terapii leki wiążące kwasy żółciowe.

⁵

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dostępne są ograniczone dane kliniczne. Dawka atorwastatyny u tych pacjentów wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Należy pamiętać, że u pacjentów z tą postacią choroby Atoris powinien być stosowany jako leczenie wspomagające inne metody terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL) lub w sytuacjach, gdy takie leczenie jest niedostępne.⁶

Dawkowanie w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych

W badaniach nad prewencją pierwotną chorób sercowo-naczyniowych stosowano dawkę 10 mg atorwastatyny na dobę. W celu uzyskania stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi klinicznymi, może być konieczne zastosowanie większych dawek produktu.⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – nie jest wymagana modyfikacja dawki produktu Atoris.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – Atoris należy stosować ze szczególną ostrożnością. Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁹

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) – bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u tych pacjentów są podobne jak w populacji ogólnej.¹⁰

Interakcje lekowe wpływające na dawkowanie

Istnieją istotne ograniczenia dawkowania podczas jednoczesnego stosowania atorwastatyny z niektórymi lekami:

• U pacjentów przyjmujących leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem, maksymalna dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg/dobę
• W przypadku jednoczesnego stosowania letermowiru (lek stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii), dawka atorwastatyny nie powinna być większa niż 20 mg/dobę
• Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących jednocześnie letermowir i cyklosporynę

¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie produktu Atoris u pacjentów pediatrycznych powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci i młodzieży. Konieczne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjentów w celu oceny skuteczności leczenia.¹²

W populacji pacjentów z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku 10 lat lub starszych:

• zalecana dawka początkowa: 10 mg na dobę
• dawka może być zwiększona do 80 mg na dobę w zależności od reakcji na leczenie i tolerancji leku
• dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od zalecanego celu leczenia w odstępach 4 tygodni lub dłuższych

¹³

Należy zaznaczyć, że zwiększenie dawki do 80 mg na dobę zostało potwierdzone danymi z badań klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów oraz ograniczoną ilością danych z badań klinicznych z udziałem dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej.¹⁴

Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone. Atorwastatyna nie jest wskazana do stosowania u pacjentów poniżej 10 roku życia.¹⁵

Sposób podawania

Atoris przeznaczony jest do podawania doustnego. Lek należy przyjmować w dawce pojedynczej, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁶

Tabela dawkowania produktu Atoris