Profil bezpieczeństwa leku
Atoris 60 mg

Atoris (atorwastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. U pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu lub z chorobami wątroby w wywiadzie należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, w tym rabdomiolizy.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Atoris (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność substancji w mleku oraz potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u dziecka. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono, że kobiety przyjmujące Atoris nie powinny karmić piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Atoris nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania Atoris u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. Wskazano, że osoby z chorobami wątroby w wywiadzie lub spożywające duże ilości alkoholu są w grupie ryzyka działań niepożądanych dotyczących wątroby i mięśni, w tym rabdomiolizy.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W dokumentacji nie wskazano na zwiększone ryzyko ani konieczność szczególnej ostrożności w tej grupie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Atoris należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazany jest u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie Atoris (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność substancji w mleku oraz potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u dziecka. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono, że kobiety przyjmujące Atoris nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt leczniczy Atoris nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania Atoris u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. Wskazano, że osoby z chorobami wątroby w wywiadzie lub spożywające duże ilości alkoholu są w grupie ryzyka działań niepożądanych dotyczących wątroby i mięśni, w tym rabdomiolizy.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W dokumentacji nie wskazano na zwiększone ryzyko ani konieczność szczególnej ostrożności w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Atoris należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazany jest u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: