Profil bezpieczeństwa leku
Atoris 60 mg
Atoris (atorwastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. U pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu lub z chorobami wątroby w wywiadzie należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, w tym rabdomiolizy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Atoris (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność substancji w mleku oraz potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u dziecka. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono, że kobiety przyjmujące Atoris nie powinny karmić piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Atoris nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania Atoris u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. Wskazano, że osoby z chorobami wątroby w wywiadzie lub spożywające duże ilości alkoholu są w grupie ryzyka działań niepożądanych dotyczących wątroby i mięśni, w tym rabdomiolizy.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W dokumentacji nie wskazano na zwiększone ryzyko ani konieczność szczególnej ostrożności w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćAtoris należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazany jest u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie Atoris (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność substancji w mleku oraz potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u dziecka. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono, że kobiety przyjmujące Atoris nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt leczniczy Atoris nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania Atoris u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. Wskazano, że osoby z chorobami wątroby w wywiadzie lub spożywające duże ilości alkoholu są w grupie ryzyka działań niepożądanych dotyczących wątroby i mięśni, w tym rabdomiolizy. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W dokumentacji nie wskazano na zwiększone ryzyko ani konieczność szczególnej ostrożności w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Atoris należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazany jest u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania