Skład i postać leku
Atixarso 60 mg

Skład leku Atixarso – charakterystyka produktu leczniczego

Atixarso jest produktem leczniczym dostępnym w formie tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 60 mg oraz 90 mg. Substancją czynną preparatu jest tikagrelor w ilości odpowiednio 60 mg lub 90 mg w jednej tabletce powlekanej, w zależności od mocy produktu.¹

Postać farmaceutyczna preparatu

Lek występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznych cechach fizycznych dla każdej z dawek:²

• Atixarso 60 mg: jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane oznaczone liczbą „60” na jednej stronie. Średnica tabletki wynosi około 8 mm.
• Atixarso 90 mg: lekko brązowawożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane oznaczone liczbą „90” na jednej stronie. Średnica tabletki wynosi około 9 mm.

Pełny skład jakościowy leku Atixarso

Każda tabletka powlekana leku Atixarso zawiera określoną ilość substancji czynnej – tikagreloru (60 mg lub 90 mg) oraz szereg substancji pomocniczych, które są niezbędne do wytworzenia odpowiedniej postaci farmaceutycznej.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Atixarso zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość i strukturę tabletki
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – składnik poprawiający właściwości fizyczne tabletki
• Hypromeloza typ 2910 (6 mPa·s) – polimer stosowany jako substancja wiążąca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów tabletkarki

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Atixarso składa się z następujących substancji pomocniczych:⁵

• Hypromeloza typ 2910 (6 mPa·s) – tworzy podstawową strukturę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
• Talk – nadaje gładkość powierzchni
• Glikol propylenowy – substancja pomocnicza stosowana w powlekaniu

Dodatkowo, w zależności od mocy tabletki, w otoczce zastosowano różne barwniki:⁶

• Dla Atixarso 60 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelaza tlenek czarny (E 172) – nadające jasnoróżową barwę
• Dla Atixarso 90 mg: żelaza tlenek żółty (E 172) – nadający lekko brązowawożółtą barwę

Sposób podawania i alternatywne formy podania

Standardowo lek Atixarso przyjmuje się doustnie w postaci całych tabletek powlekanych. Jednakże, dla pacjentów mających trudności z połykaniem całych tabletek, istnieją alternatywne sposoby podania:⁷

1. Tabletki rozgniecione i zmieszane z wodą:
   • Tabletkę należy rozgnieść na drobny proszek
   • Zmieszać z połową szklanki wody
   • Mieszaninę należy natychmiast wypić
   • Szklankę przepłukać kolejną połową szklanki wody i również wypić jej zawartość

W przypadku pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leków drogą doustną, lek Atixarso można również podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy:⁸

• Do podania należy użyć zgłębnika CH8 lub większego
• Tabletkę rozgnieść i zmieszać z wodą, jak opisano powyżej
• Podać mieszaninę przez zgłębnik
• Po podaniu leku istotne jest dwukrotne przepłukanie zgłębnika 50 ml wody (każdorazowo)

Dostępne wielkości opakowań i przechowywanie

Rodzaje i wielkości opakowań

Lek Atixarso jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowych pudełkach. W zależności od mocy leku dostępne są różne wielkości opakowań:⁹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.¹⁰

Przechowywanie i okres ważności

Preparat Atixarso charakteryzuje się następującymi parametrami dotyczącymi przechowywania i trwałości:¹¹

• Okres ważności: 3 lata od daty produkcji
• Warunki przechowywania: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego

Postępowanie z niezużytym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Atixarso lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹²