Profil bezpieczeństwa leku
Asikreba 37,5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku Asikreba (sunitynib) jest zabronione podczas karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że sunitynib i/lub jego metabolity przenikają do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenikają do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety nie powinny karmić piersią podczas stosowania leku.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Asikreba wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia zawrotów głowy w trakcie leczenia sunitynibem, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Asikreba (sunitynib) z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Około jedna trzecia uczestników badań klinicznych była w wieku 65 lat lub powyżej. Nie obserwowano istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Można stosować
  Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej podczas podawania sunitynibu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (lekkimi do ciężkich) ani u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Późniejsze modyfikacje dawkowania powinny zależeć od bezpieczeństwa i tolerancji leczenia u poszczególnych pacjentów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania. Jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh) nie przeprowadzono badań i stosowanie leku nie jest zalecane. Ponadto, u wszystkich pacjentów należy monitorować parametry czynnościowe wątroby, gdyż opisywano przypadki hepatotoksyczności i niewydolności wątroby, w tym zakończone zgonem.

Tabela profilu bezpieczeństwa