Przeciwwskazania
Asikreba 37,5 mg
Lek Asikreba zawiera sunitynib w postaci jabłczanu w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg i posiada jednoznaczne przeciwwskazania do stosowania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na sunitynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, zwłaszcza w kapsułkach 37,5 mg, które zawierają barwniki żółcień pomarańczową FCF (E110) w ilości 0,0189 mg oraz tartrazynę (E102) w ilości 0,0057 mg, mogące wywoływać reakcje alergiczne. Kapsułki różnią się wyglądem i nadrukiem, co jest istotne przy identyfikacji dawki i potencjalnych alergenów: 12,5 mg (ciemno-brązowe, nadruk biały „LP” i „650”), 25 mg (jasno-brązowe wieczko, ciemno-brązowy korpus, nadruk biały „LP” i „651”), 37,5 mg (żółte, nadruk czarny „LP” i „652”), 50 mg (jasno-brązowe, nadruk biały „LP” i „653”).
Przeciwwskazania stosowania leku Asikreba. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Lek Asikreba, który zawiera sunitynib w postaci jabłczanu w różnych dawkach (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg), ma jednoznacznie określone przeciwwskazania, które wykluczają jego stosowanie u niektórych pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest niezbędna do zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii oraz uniknięcia potencjalnie poważnych reakcji niepożądanych.1
Nadwrażliwość na substancję czynną
Głównym i bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Asikreba jest nadwrażliwość na sunitynib stanowiący substancję czynną preparatu. Pacjenci z udokumentowaną historią reakcji alergicznych na sunitynib nie powinni otrzymywać tego leku w żadnej z dostępnych dawek. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się różnorodnymi objawami, od łagodnych wysypek skórnych, po poważne reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu pacjenta.2
Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
Przeciwwskazaniem do zastosowania leku Asikreba jest również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych znajdujących się w składzie kapsułek. Szczególną uwagę należy zwrócić na kapsułki o mocy 37,5 mg, które zawierają barwniki: żółcień pomarańczową FCF (E110) w ilości 0,0189 mg oraz tartrazynę (E102) w ilości 0,0057 mg. Są to substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.3
Szczególne uwagi dotyczące postaci farmaceutycznej
Ponieważ lek Asikreba występuje w postaci kapsułek twardych o różnych mocach, które różnią się wyglądem, należy zwrócić uwagę na potencjalne przeciwwskazania związane z poszczególnymi dawkami. Kapsułki 12,5 mg mają ciemno-brązowe, nieprzezroczyste wieczko i korpus; kapsułki 25 mg mają jasno-brązowe wieczko i ciemno-brązowy korpus; kapsułki 37,5 mg mają żółte wieczko i korpus; natomiast kapsułki 50 mg charakteryzują się jasno-brązowym wieczkiem i korpusem. Wszystkie zawierają żółty do pomarańczowego proszek granulowany, co również może być istotne w kontekście potencjalnych reakcji nadwrażliwości.4
| Dawka leku Asikreba | Wygląd kapsułki | Nadruk | Specyficzne substancje pomocnicze |
|---|---|---|---|
| 12,5 mg | Ciemno-brązowe, nieprzezroczyste wieczko i korpus, 13,8-14,8 mm | Biały nadruk „LP” na wieczku i „650″ na korpusie | Brak specyficznych substancji o znanym działaniu |
| 25 mg | Jasno-brązowe, nieprzezroczyste wieczko i ciemno-brązowy, nieprzezroczysty korpus, 15,4-16,4 mm | Biały nadruk „LP” na wieczku i „651″ na korpusie | Brak specyficznych substancji o znanym działaniu |
| 37,5 mg | Żółte, nieprzezroczyste wieczko i korpus, 17,5-18,5 mm | Czarny nadruk „LP” na wieczku i „652″ na korpusie | Żółcień pomarańczowa FCF (E110) – 0,0189 mg Tartrazyna (E102) – 0,0057 mg |
| 50 mg | Jasno-brązowe, nieprzezroczyste wieczko i korpus, 17,5-18,5 mm | Biały nadruk „LP” na wieczku i „653″ na korpusie | Brak specyficznych substancji o znanym działaniu |
Warunki kliniczne wymagające ostrożności
Chociaż bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku Asikreba ograniczają się do nadwrażliwości na substancję czynną lub pomocnicze, należy pamiętać, że istnieją stany kliniczne wymagające szczególnej ostrożności podczas terapii sunitynibem. W takich przypadkach decyzja o rozpoczęciu leczenia powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka.5
Zasadne jest odradzenie stosowania leku Asikreba lub zachowanie szczególnej ostrożności przy jego ordynowaniu u pacjentów z historią reakcji alergicznych na inne inhibitory kinaz tyrozynowych ze względu na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowych, mimo braku formalnych przeciwwskazań w takich przypadkach.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania