Przeciwwskazania
Asikreba 37,5 mg

Lek Asikreba zawiera sunitynib w postaci jabłczanu w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg i posiada jednoznaczne przeciwwskazania do stosowania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na sunitynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, zwłaszcza w kapsułkach 37,5 mg, które zawierają barwniki żółcień pomarańczową FCF (E110) w ilości 0,0189 mg oraz tartrazynę (E102) w ilości 0,0057 mg, mogące wywoływać reakcje alergiczne. Kapsułki różnią się wyglądem i nadrukiem, co jest istotne przy identyfikacji dawki i potencjalnych alergenów: 12,5 mg (ciemno-brązowe, nadruk biały „LP” i „650”), 25 mg (jasno-brązowe wieczko, ciemno-brązowy korpus, nadruk biały „LP” i „651”), 37,5 mg (żółte, nadruk czarny „LP” i „652”), 50 mg (jasno-brązowe, nadruk biały „LP” i „653”).

Przeciwwskazania stosowania leku Asikreba. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Asikreba, który zawiera sunitynib w postaci jabłczanu w różnych dawkach (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg), ma jednoznacznie określone przeciwwskazania, które wykluczają jego stosowanie u niektórych pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest niezbędna do zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii oraz uniknięcia potencjalnie poważnych reakcji niepożądanych.1

Nadwrażliwość na substancję czynną

Głównym i bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Asikreba jest nadwrażliwość na sunitynib stanowiący substancję czynną preparatu. Pacjenci z udokumentowaną historią reakcji alergicznych na sunitynib nie powinni otrzymywać tego leku w żadnej z dostępnych dawek. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się różnorodnymi objawami, od łagodnych wysypek skórnych, po poważne reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu pacjenta.2

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Przeciwwskazaniem do zastosowania leku Asikreba jest również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych znajdujących się w składzie kapsułek. Szczególną uwagę należy zwrócić na kapsułki o mocy 37,5 mg, które zawierają barwniki: żółcień pomarańczową FCF (E110) w ilości 0,0189 mg oraz tartrazynę (E102) w ilości 0,0057 mg. Są to substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.3

Szczególne uwagi dotyczące postaci farmaceutycznej

Ponieważ lek Asikreba występuje w postaci kapsułek twardych o różnych mocach, które różnią się wyglądem, należy zwrócić uwagę na potencjalne przeciwwskazania związane z poszczególnymi dawkami. Kapsułki 12,5 mg mają ciemno-brązowe, nieprzezroczyste wieczko i korpus; kapsułki 25 mg mają jasno-brązowe wieczko i ciemno-brązowy korpus; kapsułki 37,5 mg mają żółte wieczko i korpus; natomiast kapsułki 50 mg charakteryzują się jasno-brązowym wieczkiem i korpusem. Wszystkie zawierają żółty do pomarańczowego proszek granulowany, co również może być istotne w kontekście potencjalnych reakcji nadwrażliwości.4

Dawka leku Asikreba Wygląd kapsułki Nadruk Specyficzne substancje pomocnicze
12,5 mg Ciemno-brązowe, nieprzezroczyste wieczko i korpus, 13,8-14,8 mm Biały nadruk „LP” na wieczku i „650″ na korpusie Brak specyficznych substancji o znanym działaniu
25 mg Jasno-brązowe, nieprzezroczyste wieczko i ciemno-brązowy, nieprzezroczysty korpus, 15,4-16,4 mm Biały nadruk „LP” na wieczku i „651″ na korpusie Brak specyficznych substancji o znanym działaniu
37,5 mg Żółte, nieprzezroczyste wieczko i korpus, 17,5-18,5 mm Czarny nadruk „LP” na wieczku i „652″ na korpusie Żółcień pomarańczowa FCF (E110) – 0,0189 mg
Tartrazyna (E102) – 0,0057 mg
50 mg Jasno-brązowe, nieprzezroczyste wieczko i korpus, 17,5-18,5 mm Biały nadruk „LP” na wieczku i „653″ na korpusie Brak specyficznych substancji o znanym działaniu

Warunki kliniczne wymagające ostrożności

Chociaż bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku Asikreba ograniczają się do nadwrażliwości na substancję czynną lub pomocnicze, należy pamiętać, że istnieją stany kliniczne wymagające szczególnej ostrożności podczas terapii sunitynibem. W takich przypadkach decyzja o rozpoczęciu leczenia powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka.5

Zasadne jest odradzenie stosowania leku Asikreba lub zachowanie szczególnej ostrożności przy jego ordynowaniu u pacjentów z historią reakcji alergicznych na inne inhibitory kinaz tyrozynowych ze względu na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowych, mimo braku formalnych przeciwwskazań w takich przypadkach.6

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl