Profil bezpieczeństwa leku – Arketis tabletki 20 mg 20 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Arketis tabletki 20 mg 20 mg

Paroksetyna, stosowana w preparacie Arketis, wykazuje niski poziom przenikania do mleka kobiecego, co skutkuje niewykrywalnym lub bardzo niskim stężeniem leku w surowicy niemowląt karmionych piersią, bez obserwowanych działań niepożądanych u dzieci. W związku z tym, karmienie piersią podczas terapii paroksetyną jest możliwe. W kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, mimo braku istotnych zaburzeń funkcji poznawczych i psychoruchowych, zaleca się zachowanie ostrożności, podobnie jak w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu, które nie jest rekomendowane ze względu na potencjalne ryzyko interakcji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

paroksetyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Można stosować
Mała ilość paroksetyny przenika do mleka kobiecego, a stężenie leku w surowicy niemowląt karmionych piersią było niewykrywalne lub bardzo małe. U tych niemowląt nie obserwowano objawów działania leku. Ponieważ nie przewiduje się wpływu na dziecko, można rozważyć karmienie piersią podczas stosowania leku Arketis.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Doświadczenie kliniczne wykazało, że paroksetyna nie zaburza procesów poznawczych ani czynności psychoruchowych. Jednak, jak w przypadku wszystkich leków wpływających na czynności psychiczne, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Chociaż paroksetyna nie nasila zaburzeń sprawności umysłowej i motorycznej wywołanych przez alkohol, jednoczesne stosowanie paroksetyny i alkoholu nie jest zalecane. Pacjentom należy doradzić unikanie spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku obserwuje się zwiększenie stężenia paroksetyny w osoczu, choć zakres stężeń pokrywa się z obserwowanym u osób młodych. Dawkowanie należy rozpoczynać od dawki początkowej zalecanej u dorosłych, a maksymalna dawka nie powinna przekraczać 40 mg na dobę. U seniorów istnieje także zwiększone ryzyko hiponatremii i krwawień, dlatego zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) obserwuje się zwiększenie stężenia paroksetyny w osoczu. Zaleca się ograniczenie dawki do dolnego zakresu dawkowania i zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewydolnością wątroby występuje zwiększenie stężenia paroksetyny w osoczu. Zaleca się ograniczenie dawki do dolnego zakresu dawkowania i zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Można stosować	Mała ilość paroksetyny przenika do mleka kobiecego, a stężenie leku w surowicy niemowląt karmionych piersią było niewykrywalne lub bardzo małe. U tych niemowląt nie obserwowano objawów działania leku. Ponieważ nie przewiduje się wpływu na dziecko, można rozważyć karmienie piersią podczas stosowania leku Arketis.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Doświadczenie kliniczne wykazało, że paroksetyna nie zaburza procesów poznawczych ani czynności psychoruchowych. Jednak, jak w przypadku wszystkich leków wpływających na czynności psychiczne, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Chociaż paroksetyna nie nasila zaburzeń sprawności umysłowej i motorycznej wywołanych przez alkohol, jednoczesne stosowanie paroksetyny i alkoholu nie jest zalecane. Pacjentom należy doradzić unikanie spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku obserwuje się zwiększenie stężenia paroksetyny w osoczu, choć zakres stężeń pokrywa się z obserwowanym u osób młodych. Dawkowanie należy rozpoczynać od dawki początkowej zalecanej u dorosłych, a maksymalna dawka nie powinna przekraczać 40 mg na dobę. U seniorów istnieje także zwiększone ryzyko hiponatremii i krwawień, dlatego zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) obserwuje się zwiększenie stężenia paroksetyny w osoczu. Zaleca się ograniczenie dawki do dolnego zakresu dawkowania i zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z niewydolnością wątroby występuje zwiększenie stężenia paroksetyny w osoczu. Zaleca się ograniczenie dawki do dolnego zakresu dawkowania i zachowanie ostrożności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.