Dawkowanie i sposób podawania leku ARKETIS

ARKETIS (paroksetyna) w postaci tabletek 20 mg wymaga precyzyjnego dawkowania w zależności od wskazania klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Ciężki epizod depresji – zalecana dawka początkowa wynosi 20 mg na dobę. Efekty terapeutyczne zaczynają być widoczne po około 1-2 tygodniach stosowania leku. Należy zweryfikować dawkowanie po 3-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi na dawkę 20 mg, można ją stopniowo zwiększać o 10 mg, do maksymalnej dawki 50 mg na dobę. Należy zapewnić leczenie przez okres co najmniej 6 miesięcy, aby zapewnić pełne ustąpienie objawów choroby.²

Zaburzenie obsesyjno-kompulsywne – zalecana dawka docelowa wynosi 40 mg na dobę. Leczenie należy rozpocząć od 20 mg na dobę, a następnie stopniowo zwiększać dawkę o 10 mg aż do osiągnięcia dawki zalecanej. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi na leczenie po kilku tygodniach stosowania dawki standardowej, możliwe jest zwiększenie dawki maksymalnie do 60 mg na dobę. Terapia powinna trwać odpowiednio długo (kilka miesięcy lub dłużej), aby zapewnić pełne ustąpienie objawów.³

Zaburzenie lękowe z napadami lęku – zalecana dawka docelowa wynosi 40 mg na dobę. W celu zminimalizowania ryzyka nasilenia objawów lęku napadowego w początkowym okresie leczenia, terapię należy rozpoczynać od niskiej dawki 10 mg na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo o 10 mg w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Przy niewystarczającej odpowiedzi klinicznej po kilku tygodniach stosowania zalecanej dawki, można ją stopniowo zwiększać do maksymalnie 60 mg na dobę. Leczenie powinno być kontynuowane przez odpowiednio długi czas (kilka miesięcy lub dłużej), aby zapewnić pełne ustąpienie objawów.⁴

Fobia społeczna – zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę. Jeśli po kilku tygodniach terapii odpowiedź na leczenie jest niewystarczająca, można rozważyć stopniowe zwiększanie dawki o 10 mg aż do maksymalnej dawki 50 mg na dobę. Długotrwałą terapię należy regularnie oceniać pod kątem jej skuteczności.⁵

Zaburzenie lękowe uogólnione – zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi na leczenie po kilku tygodniach stosowania, dawkę można stopniowo zwiększać o 10 mg, aż do dawki maksymalnej 50 mg na dobę. Podobnie jak w innych wskazaniach, skuteczność długotrwałej terapii powinna być regularnie oceniana.⁶

Zaburzenie stresowe pourazowe – zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę. Przy niewystarczającej odpowiedzi po kilku tygodniach stosowania zalecanej dawki, można rozważyć stopniowe zwiększanie dawki o 10 mg, aż do dawki maksymalnej 50 mg na dobę. Również w tym wskazaniu zaleca się regularną ocenę skuteczności długotrwałej terapii.⁷

Tabela dawkowania leku ARKETIS

Odstawianie leku

Należy bezwzględnie unikać nagłego przerwania leczenia paroksetyną. Rekomenduje się stosowanie schematu stopniowego odstawiania leku poprzez zmniejszanie dobowej dawki paroksetyny co tydzień o 10 mg. W przypadku pojawienia się nietolerowanych objawów odstawiennych po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia, należy rozważyć powrót do uprzednio stosowanej dawki, a następnie kontynuować odstawianie leku w wolniejszym tempie.⁸

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Dzieci i młodzież (7-17 lat) – paroksetyny nie należy stosować w tej grupie wiekowej ze względu na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych i wrogości obserwowane w kontrolowanych badaniach klinicznych, przy jednoczesnym braku udowodnionej skuteczności.⁹

Dzieci poniżej 7 lat – nie należy stosować paroksetyny w tej grupie wiekowej, gdyż nie przeprowadzono odpowiednich badań bezpieczeństwa i skuteczności leku.¹⁰

Pacjenci w podeszłym wieku – u tych pacjentów obserwuje się zwiększone stężenie paroksetyny w osoczu, choć zakres stężeń pokrywa się z obserwowanym u osób młodszych. Leczenie należy rozpoczynać od standardowej dawki początkowej dla dorosłych, z możliwością późniejszego zwiększenia dawki przy dobrej tolerancji leku. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 40 mg na dobę w tej grupie pacjentów.¹¹

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby – u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub niewydolnością wątroby występuje zwiększone stężenie paroksetyny w osoczu. Z tego powodu zaleca się stosowanie dawek z dolnego zakresu dawkowania.¹²

Sposób podawania

ARKETIS należy podawać doustnie, raz na dobę, rano w trakcie posiłku. Tabletki nie należy ssać, żuć ani trzymać w jamie ustnej ze względu na ryzyko wystąpienia nieprzyjemnych doznań miejscowych (gorzki smak, pieczenie w gardle, drażniący kaszel lub uczucie dławienia się). Tabletkę należy połknąć w całości, popijając dużą ilością wody (co najmniej 1 szklanka 150 ml).¹³

Tabletki 20 mg mają rowek dzielący, dzięki czemu można je podzielić na równe dawki, co ułatwia dawkowanie w szczególnych przypadkach.¹⁴