Dawkowanie i sposób podawania aripiprazolu

Aricogan jest dostępny w postaci tabletek o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg, zawierających substancję czynną aripiprazol. Lek podawany jest doustnie, raz na dobę, niezależnie od posiłków. Dawkowanie zależy od wskazania, wieku pacjenta oraz indywidualnej odpowiedzi klinicznej.¹

Dawkowanie u dorosłych

W leczeniu schizofrenii u dorosłych zalecana dawka początkowa produktu Aricogan wynosi 10 mg lub 15 mg na dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę. Mimo że lek jest skuteczny w zakresie dawek 10-30 mg na dobę, nie wykazano zwiększonej skuteczności dawek wyższych niż 15 mg/dobę. W indywidualnych przypadkach można jednak rozważyć zwiększenie dawki, pamiętając, że maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.²

W leczeniu epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I zalecana dawka początkowa wynosi 15 mg raz na dobę, zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym. U niektórych pacjentów korzystne może być zastosowanie wyższej dawki, jednak maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.³

W zapobieganiu nawrotom epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I, należy kontynuować leczenie ustaloną dawką, która okazała się skuteczna u danego pacjenta. Ewentualne dostosowanie dawki dobowej, w tym jej zmniejszenie, powinno opierać się na ocenie stanu klinicznego pacjenta.⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W leczeniu schizofrenii u młodzieży w wieku 15 lat i starszej zalecana dawka Aricoganu wynosi 10 mg/dobę. Leczenie powinno rozpoczynać się od dawki 2 mg (stosując roztwór doustny) przez 2 dni, następnie dawkę zwiększa się do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 10 mg/dobę. Jeśli wymagane jest zwiększenie dawki, należy zwiększać ją o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg.⁵

Produkt jest skuteczny w dawkach 10-30 mg/dobę, jednak nie wykazano większej skuteczności dawek dobowych wyższych niż 10 mg. Niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z zastosowania większych dawek. Aricogan nie jest zalecany u pacjentów ze schizofrenią w wieku poniżej 15 lat z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.⁶

W leczeniu epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej zalecana dawka produktu Aricogan wynosi 10 mg/dobę. Leczenie rozpoczyna się od dawki 2 mg (stosując roztwór doustny) przez 2 dni, następnie dawkę zwiększa się do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia rekomendowanej dawki 10 mg/dobę.⁷

Leczenie powinno trwać możliwie najkrótszy czas konieczny do kontroli objawów, nie dłużej niż 12 tygodni. Nie wykazano większej skuteczności po zastosowaniu dawek dobowych wyższych niż 10 mg, a dawka 30 mg/dobę wiąże się ze znacznie wyższą częstością występowania istotnych działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe (EPS), senność, zmęczenie i zwiększenie masy ciała. Dawki powyżej 10 mg/dobę należy stosować jedynie w wyjątkowych przypadkach, pod ścisłą kontrolą kliniczną.⁸

Należy pamiętać, że młodsi pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z aripiprazolem, dlatego Aricogan nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 13 lat.⁹

W przypadku drażliwości związanej z zaburzeniami autystycznymi oraz tików związanych z zespołem Tourette’a u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, bezpieczeństwo i skuteczność aripiprazolu nie zostały dotychczas ustalone, co uniemożliwia przedstawienie zaleceń dotyczących dawkowania.¹⁰

Dostosowanie dawki w specjalnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego nie ma konieczności modyfikacji dawki. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby dostępne dane są niewystarczające do ustalenia dawkowania, dlatego należy zachować ostrożność przy ustalaniu dawki, a maksymalną dawkę dobową 30 mg stosować ze szczególną ostrożnością.¹¹

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki.¹²

Pacjenci w podeszłym wieku: Bezpieczeństwo i skuteczność aripiprazolu w leczeniu schizofrenii lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie zostały ustalone. Ze względu na większą wrażliwość tej populacji pacjentów, należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to okoliczności kliniczne.¹³

Płeć: Nie ma konieczności dostosowania dawki w zależności od płci pacjenta.¹⁴

Palacze tytoniu: Biorąc pod uwagę metabolizm aripiprazolu, nie ma konieczności dostosowania dawki u osób palących tytoń.¹⁵

Dostosowanie dawki w przypadku interakcji z innymi lekami

Podczas jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 lub CYP2D6 z aripiprazolem, dawkę aripiprazolu należy zmniejszyć. Po odstawieniu inhibitorów CYP3A4 lub CYP2D6, dawkę aripiprazolu należy zwiększyć.¹⁶

Podczas jednoczesnego stosowania silnych induktorów CYP3A4 z aripiprazolem, dawkę aripiprazolu należy zwiększyć. Po odstawieniu induktora CYP3A4, dawkę aripiprazolu należy zmniejszyć do zalecanej dawki.¹⁷

Sposób podawania

Tabletki Aricogan przeznaczone są do stosowania doustnego, raz na dobę, niezależnie od posiłków.¹⁸

Szczegółowa tabela dawkowania aripiprazolu