Skład i postać leku
Aricogan 15 mg
Produkt leczniczy Aricogan zawiera arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie tabletek niepowlekanych o zróżnicowanym kształcie, kolorze i oznaczeniach, co ułatwia identyfikację dawki. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio: 42,84 mg (5 mg), 40,26 mg (10 mg), 59,89 mg (15 mg) oraz 120,77 mg (30 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, krospowidon typ A, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Barwniki stosowane w tabletkach to indygotyna i lak (E 132) dla dawki 5 mg oraz tlenki żelaza (E 172) w kolorach czerwonym i żółtym dla pozostałych dawek.
Skład leku Aricogan
Produkt leczniczy Aricogan dostępny jest w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg. Głównym składnikiem aktywnym wszystkich wariantów dawkowania jest arypiprazol w odpowiednich ilościach na tabletkę. Poza substancją czynną, każda z tabletek zawiera również laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnych od dawkowania:1
- Aricogan 5 mg – 42,84 mg laktozy jednowodnej2
- Aricogan 10 mg – 40,26 mg laktozy jednowodnej3
- Aricogan 15 mg – 59,89 mg laktozy jednowodnej4
- Aricogan 30 mg – 120,77 mg laktozy jednowodnej5
Wykaz substancji pomocniczych
Oprócz laktozy jednowodnej, każda tabletka leku Aricogan zawiera następujące substancje pomocnicze:6
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i sklejająca
- Celuloza mikrokrystaliczna – nadaje tabletce odpowiednią strukturę
- Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
- Krospowidon typ A – środek rozsadzający
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy
Poszczególne dawki leku Aricogan różnią się także barwnikami, które nadają tabletkom charakterystyczne kolory:7
- Aricogan 5 mg zawiera indygotynę, lak (E 132) – barwnik niebieski
- Aricogan 10 mg zawiera żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik różowy
- Aricogan 15 mg zawiera żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik żółty
- Aricogan 30 mg zawiera żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik różowy
Postać farmaceutyczna leku
Aricogan występuje w postaci tabletek niepowlekanych, które różnią się między sobą kształtem, kolorem i oznaczeniami w zależności od dawki:8
| Dawka | Kolor | Kształt | Oznaczenie | Wymiary |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg | Niebieski, nakrapiany | Prostokątny | Wytłoczony napis „250” po jednej stronie, gładka druga strona | 8,1 mm x 4,6 mm |
| 10 mg | Różowy, nakrapiany | Prostokątny | Wytłoczony napis „252” po jednej stronie, gładka druga strona | 8,1 mm x 4,6 mm |
| 15 mg | Żółty, nakrapiany | Okrągły o ściętych krawędziach | Wytłoczony napis „253” po jednej stronie, gładka druga strona | Średnica 7,3 mm |
| 30 mg | Różowy, nakrapiany | Okrągły o ściętych krawędziach | Wytłoczony napis „L255” po jednej stronie, gładka druga strona | Średnica 9,1 mm |
Opakowanie i przechowywanie leku
Rodzaj i zawartość opakowania
Aricogan pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępne wielkości opakowań to: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 90, 98 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie z wymienionych wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności leku Aricogan wynosi 4 lata od daty produkcji. Dla produktu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest natomiast, aby lek przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Aricogan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Aricogan lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania