Pełen skład leku Aricogan

Produkt leczniczy Aricogan występuje w postaci tabletek zawierających jako substancję czynną arypiprazol w czterech dostępnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg. Każda z tych dawek charakteryzuje się odmiennym wyglądem oraz zawartością substancji pomocniczych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku Aricogan jest arypiprazol. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio:²

• 5 mg arypiprazolu w tabletce Aricogan 5 mg
• 10 mg arypiprazolu w tabletce Aricogan 10 mg
• 15 mg arypiprazolu w tabletce Aricogan 15 mg
• 30 mg arypiprazolu w tabletce Aricogan 30 mg

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę jednowodną, której zawartość jest różna w poszczególnych dawkach tabletek:³

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Aricogan obejmuje:⁴

• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu, pełniąca funkcję wypełniacza
• Skrobia kukurydziana – poprawia właściwości tabletki oraz ułatwia jej rozpad
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę i wytrzymałość
• Hydroksypropyloceluloza – pełni funkcję środka wiążącego
• Krospowidon typ A – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania

Dodatkowo, w zależności od dawki, leki zawierają różne barwniki:⁵

• Aricogan 5 mg – Indygotyna, lak (E 132) – nadający tabletkom niebieski kolor
• Aricogan 10 mg – Żelaza tlenek czerwony (E 172) – nadający tabletkom różowy kolor
• Aricogan 15 mg – Żelaza tlenek żółty (E 172) – nadający tabletkom żółty kolor
• Aricogan 30 mg – Żelaza tlenek czerwony (E 172) – nadający tabletkom różowy kolor

Postać farmaceutyczna leku

Lek Aricogan występuje w postaci tabletek niepowlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się kształtem, kolorem, wielkością oraz oznaczeniami:⁶

• Aricogan 5 mg – tabletki niepowlekane, niebieskie, nakrapiane, o kształcie przypominającym prostokąt z wytłoczonym napisem „250″ po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie. Wymiary tabletki wynoszą 8,1 mm x 4,6 mm.
• Aricogan 10 mg – tabletki niepowlekane, różowe, nakrapiane, o kształcie przypominającym prostokąt z wytłoczonym napisem „252″ po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie. Wymiary tabletki wynoszą 8,1 mm x 4,6 mm.
• Aricogan 15 mg – tabletki niepowlekane, żółte, nakrapiane, okrągłe o ściętych krawędziach z wytłoczonym napisem „253″ po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 7,3 mm.
• Aricogan 30 mg – tabletki niepowlekane, różowe, nakrapiane, okrągłe o ściętych krawędziach z wytłoczonym napisem „L255″ po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 9,1 mm.

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Aricogan jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczonych w pudełku tekturowym. Dostępne są następujące wielkości opakowań: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 90, 98 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Dla leku Aricogan nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 4 lata.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego Aricogan lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Aricogan nie określono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰