Dawkowanie i sposób podawania leku Apoauronarami

Apoauronarami (ramipryl) dostępny jest w trzech dawkach: 2,5 mg, 5 mg i 10 mg w postaci tabletek. Dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania do profilu pacjenta i wskazania klinicznego, z uwzględnieniem kontroli ciśnienia tętniczego i tolerancji substancji czynnej.¹

Pacjenci przyjmujący leki moczopędne

U pacjentów leczonych diuretykami należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko hipotonii po włączeniu ramiprylu. W miarę możliwości leki moczopędne powinny zostać odstawione na 2-3 dni przed rozpoczęciem terapii ramiprylem. Jeśli odstawienie diuretyków nie jest możliwe, leczenie Apoauronarami należy rozpocząć od dawki 1,25 mg.² Wymagane jest regularne monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu w surowicy. Dalsze dawkowanie powinno być dostosowane do wartości docelowych ciśnienia tętniczego.³

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

Apoauronarami może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami hipotensyjnymi.⁴ Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę. U pacjentów z silną aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 1,25 mg pod nadzorem lekarskim.⁵

Dawkę można zwiększać dwukrotnie w okresie od dwóch do czterech tygodni, do osiągnięcia docelowych wartości ciśnienia tętniczego. Maksymalna dawka ramiprylu wynosi 10 mg na dobę, podawana zazwyczaj jednorazowo.⁶

Dawkowanie w prewencji chorób układu sercowo-naczyniowego

Dawka początkowa wynosi 2,5 mg ramiprylu raz na dobę. Następnie dawkę należy zwiększać stopniowo w zależności od tolerancji pacjenta:⁷

• Po 1-2 tygodniach leczenia: zwiększenie do 5 mg raz na dobę
• Po kolejnych 2-3 tygodniach: zwiększenie do dawki docelowej 10 mg raz na dobę

Schemat zwiększania dawki obejmuje podwojenie dawki po jednym do dwóch tygodni leczenia, a następnie ponowne podwojenie po kolejnych 2-3 tygodniach.⁸

Dawkowanie w chorobie nerek

U chorych na cukrzycę z mikroalbuminurią

Dawka początkowa wynosi 1,25 mg ramiprylu raz na dobę. Dawkę zwiększa się stopniowo:⁹

• Po 2 tygodniach: zwiększenie do 2,5 mg raz na dobę
• Po kolejnych 2 tygodniach: zwiększenie do 5 mg raz na dobę (dawka docelowa)

Zalecany schemat obejmuje podwojenie dawki po dwóch tygodniach leczenia do 2,5 mg, a następnie ponowne podwojenie po kolejnych dwóch tygodniach do dawki 5 mg.¹⁰

U chorych na cukrzycę z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego

Pacjenci z cukrzycą i przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego powinni rozpoczynać leczenie od dawki początkowej 2,5 mg ramiprylu raz na dobę, ze stopniowym zwiększaniem:¹¹

• Po 1-2 tygodniach: zwiększenie do 5 mg raz na dobę
• Po kolejnych 2-3 tygodniach: zwiększenie do 10 mg raz na dobę (dawka docelowa)

Rekomendowane jest podwojenie dawki do 5 mg po jednym do dwóch tygodni leczenia, a następnie do dawki 10 mg po kolejnych dwóch lub trzech tygodniach.¹²

U pacjentów z nefropatią innego pochodzenia

U pacjentów z nefropatią o etiologii innej niż cukrzycowa, określonej na podstawie białkomoczu ≥ 3 g/dobę, dawka początkowa wynosi 1,25 mg ramiprylu raz na dobę. Dawkę zwiększa się następująco:¹³

• Po 2 tygodniach: zwiększenie do 2,5 mg raz na dobę
• Po kolejnych 2 tygodniach: zwiększenie do 5 mg raz na dobę

Zalecany jest schemat podwajania dawki po dwóch tygodniach terapii do 2,5 mg, a następnie ponowne podwojenie do 5 mg po kolejnych dwóch tygodniach.¹⁴

Dawkowanie w objawowej niewydolności serca

U pacjentów ze stabilną niewydolnością serca, których stan ustabilizowano lekiem moczopędnym, dawka początkowa wynosi 1,25 mg ramiprylu raz na dobę.¹⁵

Dawkę należy podwajać co 1-2 tygodnie aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 10 mg ramiprylu. Zalecane jest podawanie leku w dwóch dawkach podzielonych.¹⁶

Dawkowanie w prewencji wtórnej po zawale mięśnia sercowego z niewydolnością serca

U pacjentów stabilnych klinicznie i hemodynamicznie po 48 godzinach od ostrego zawału mięśnia sercowego dawka początkowa wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę przez trzy dni.¹⁷

Jeśli początkowa dawka 2,5 mg jest źle tolerowana:

• Należy podawać 1,25 mg dwa razy na dobę przez dwa dni
• Następnie zwiększyć do 2,5 mg dwa razy na dobę, a potem do 5 mg dwa razy na dobę

Jeżeli nie można zwiększyć dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę, leczenie ramiprylem należy przerwać.¹⁸

Dawka dobowa powinna być stopniowo podwajana w odstępach od jednego do trzech dni, aż do osiągnięcia dawki docelowej 5 mg dwa razy na dobę. Zaleca się podawanie dawki podtrzymującej w dwóch dawkach podzielonych.¹⁹

U pacjentów z ciężką niewydolnością serca (NYHA IV) bezpośrednio po zawale serca należy zachować szczególną ostrożność. Dane dotyczące leczenia tej grupy pacjentów są ograniczone. Jeśli podjęto decyzję o leczeniu, zaleca się rozpoczęcie od dawki 1,25 mg raz na dobę i zachowanie szczególnej ostrożności przy zwiększaniu dawek.²⁰

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinno być dostosowane na podstawie klirensu kreatyniny:²¹

U pacjentów hemodializowanych ramipryl jest dializowany w niewielkim stopniu. Lek należy podawać kilka godzin po zakończeniu hemodializy.²²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie ramiprylem należy rozpoczynać wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. Maksymalna dawka dobowa w tej grupie pacjentów wynosi 2,5 mg ramiprylu.²³

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie bardzo starych i osłabionych, zaleca się stosowanie niższych dawek początkowych i bardziej stopniowe zwiększanie dawek. Należy rozważyć zastosowanie zredukowanej dawki początkowej wynoszącej 1,25 mg.²⁴

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania ramiprylu u dzieci nie zostały ustalone. Mimo dostępności pewnych danych klinicznych, nie można ustalić dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.²⁵

Sposób podawania

Apoauronarami przyjmuje się doustnie. Zaleca się przyjmowanie leku codziennie o tej samej porze dnia.²⁶

Lek może być przyjmowany przed posiłkiem, w trakcie lub po posiłku, ponieważ przyjmowanie pokarmów nie wpływa na jego biodostępność.²⁷

Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem. Tabletek nie należy kruszyć ani żuć.²⁸

Należy zauważyć, że tabletki Apoauronarami 2,5 mg posiadają rowek dzielący umożliwiający podział na dwie równe części, podczas gdy rowek dzielący w tabletkach 5 mg i 10 mg służy jedynie ułatwieniu przełamania tabletki w celu jej połknięcia, a nie podziału na równe dawki.²⁹