Skład i postać leku
APAP przeziębienie MAX 1000 mg + 50 mg + 12,2 mg/sasz.
Produkt leczniczy APAP przeziębienie MAX to proszek do sporządzania roztworu doustnego, zawierający w jednej saszetce 1000 mg paracetamolu, 50 mg kofeiny oraz 12,2 mg chlorowodorku fenylefryny. Paracetamol pełni funkcję przeciwbólową i przeciwgorączkową, kofeina działa pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy, natomiast fenylefryna wykazuje efekt sympatykomimetyczny, obkurczający naczynia krwionośne. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (1,875 g), aspartam (33 mg), sorbitol (2,5 mg), sód (117,2 mg) oraz siarczyny (0,01 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją, cukrzycą lub nadwrażliwością na te składniki. Charakterystyczny miętowo-cytrynowy aromat oraz żółty kolor roztworu zwiększają akceptowalność leku.
Skład farmaceutyczny APAP Przeziębienie MAX
Produkt leczniczy APAP przeziębienie MAX występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego, pakowanego w saszetki. Charakteryzuje się żółtym kolorem oraz charakterystycznym miętowo-cytrynowym zapachem. Każda saszetka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę substancji czynnych oraz pomocniczych, zapewniających odpowiednie działanie terapeutyczne 1.
Substancje czynne
W skład jednej saszetki preparatu wchodzą następujące substancje aktywne farmakologicznie:
- Paracetamol (Paracetamolum) w dawce 1000 mg – związek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym
- Kofeina (Coffeinum) w dawce 50 mg – substancja o działaniu pobudzającym ośrodkowy układ nerwowy
- Fenylefryny chlorowodorek (Phenylephrini hydrochloridum) w dawce 12,2 mg – związek o działaniu sympatykomimetycznym, obkurczającym naczynia krwionośne 2
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat zawiera określone substancje pomocnicze, które mogą wywoływać znane działania u niektórych pacjentów:
| Substancja pomocnicza | Zawartość w jednej saszetce |
|---|---|
| Sacharoza | 1,875 g |
| Aspartam (E951) | 33 mg |
| Sorbitol (składnik syropu sorbitolowego) | 2,5 mg |
| Sód | 117,2 mg |
| Żółcień pomarańczowa (E110) | 0,1 mg |
| Glukoza (składnik maltodekstryny oraz odwodnionego kukurydzianego syropu glukozowego) | 94,3 mg |
| Siarczyny (dwutlenek siarki (E220)) | 0,01 mg |
| Alkohol benzylowy | 0,0033 mg |
Zawartość tych substancji ma istotne znaczenie kliniczne, szczególnie u pacjentów z nietolerancją niektórych składników, cukrzycą czy nadwrażliwością na siarczyny 3.
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz wymienionych wyżej substancji pomocniczych o znanym działaniu, w skład preparatu wchodzą również:
- Sodu cytrynian
- Kwas cytrynowy
- Acesulfam potasowy (E950)
- Żółcień chinolinowa (E104)
- Kompozycje aromatyczne:
- Aromat cytrynowy 87A069 (zawierający: siarczyny, cytral, cytronellol, geraniol, limonen, linalol, odwodniony kukurydziany syrop glukozowy)
- Aromat cytrynowy 875060 (zawierający: cytral, cytronellol, geraniol, limonen, linalol, odwodniony kukurydziany syrop glukozowy)
- Aromat cytrynowy 501.476 AP0504 (zawierający: limonen, cytral, linalol, geraniol, cytronellol, farnezol, maltodekstryna kukurydziana z zawartością glukozy)
- Aromat mentolowy 550469 TP0300 (zawierający: limonen)
- Aromat mięty pieprzowej SC447995 (zawierający: limonen, linalol, cytronellol, eugenol, geraniol, alkohol benzylowy, maltodekstryna kukurydziana z zawartością glukozy, syrop sorbitolowy, siarczyny)
Złożony skład aromatyczny zapewnia charakterystyczny miętowo-cytrynowy profil sensoryczny, zwiększający akceptowalność preparatu przez pacjentów 4.
Postać farmaceutyczna i sposób podania
APAP przeziębienie MAX dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, pakowanego w saszetki. Przed podaniem zawartość saszetki należy rozpuścić w ciepłej wodzie, uzyskując roztwór doustny. Preparat charakteryzuje się żółtym kolorem i charakterystycznym miętowo-cytrynowym zapachem, co ułatwia identyfikację produktu i zwiększa komfort stosowania 5.
Opakowanie i przechowywanie
Produkt pakowany jest w saszetki wykonane z materiału wielowarstwowego (papier/LDPE/Aluminium/LDPE), które zapewniają ochronę proszku przed wilgocią i światłem. W opakowaniu handlowym znajduje się 5, 8 lub 12 saszetek umieszczonych w pudełku tekturowym 6.
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania 7.
Zgodność farmaceutyczna
Zgodnie z badaniami stabilności, dla preparatu APAP przeziębienie MAX nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. Podczas sporządzania roztworu nie jest wymagane stosowanie specjalnych środków ostrożności poza standardowymi procedurami przygotowania leku 8.
Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania. Niewykorzystany lub przeterminowany lek należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych 9.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania