Amoxicillin Aurovitas – charakterystyka leku

Amoxicillin Aurovitas to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 1000 mg. Każda tabletka zawiera 1000 mg amoksycyliny w postaci amoksycyliny trójwodnej. ¹

Wygląd i właściwości fizyczne

Tabletki powlekane Amoxicillin Aurovitas 1000 mg mają charakterystyczny wygląd: są białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe. Ich wielkość wynosi 21,3 × 10,2 mm. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „A1000″, natomiast na drugiej stronie znajduje się linia podziału. Należy zaznaczyć, że linia podziału nie służy do dzielenia tabletki na równe dawki, a jedynie ułatwia jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia. ²

Skład jakościowy i ilościowy

Główną substancją czynną leku jest amoksycylina trójwodna w dawce odpowiadającej 1000 mg amoksycyliny. ³

Substancje pomocnicze

Tabletki Amoxicillin Aurovitas 1000 mg zawierają dwa rodzaje składników: substancje tworzące rdzeń tabletki oraz składniki otoczki. ⁴

W skład rdzenia tabletki wchodzą:

• Celuloza mikrokrystaliczna (typ – 101) – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią objętość tabletce ⁵
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ – A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po zażyciu ⁶
• Powidon K 30 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność tabletki ⁷
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ – 102) – dodatkowy wypełniacz o nieco innych właściwościach niż typ 101 ⁸
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do form w procesie produkcji ⁹

Otoczka tabletki składa się z:

• Hypromeloza 2910 (6 cP) – podstawowy składnik otoczki, tworzy powłokę tabletki ¹⁰
• Makrogol 6000 – substancja plastyfikująca otoczkę, nadająca jej elastyczność ¹¹
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający otoczce białą barwę ¹²

Forma podania i dostępne opakowania

Amoxicillin Aurovitas 1000 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych, przeznaczonych do podania doustnego. ¹³

Produkt jest pakowany w przezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających 8, 10, 16, 20, 24 lub 30 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym. ¹⁴

Warunki przechowywania

Dla produktu Amoxicillin Aurovitas 1000 mg nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Należy jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej. ¹⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Amoxicillin Aurovitas 1000 mg wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu. ¹⁶

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy wyrzucać przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. ¹⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Amoxicillin Aurovitas 1000 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji fizycznych lub chemicznych z innymi produktami leczniczymi, które mogłyby wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność. ¹⁸