Skład farmaceutyczny leku Amisulpryd Holsten

Amisulpryd Holsten jest dostępny w postaci tabletek zawierających 200 mg substancji czynnej – amisulprydu (Amisulpridum). Każda tabletka ma charakterystyczny biały kolor oraz okrągły kształt. Po jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału umożliwiająca przełamanie jej na równe dawki, natomiast po drugiej stronie widnieje wytłoczenie „A200” identyfikujące produkt i jego dawkę.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Amisulpryd Holsten zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – należy zwrócić uwagę, że każda tabletka zawiera 95 mg laktozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru²
• Metyloceluloza – substancja wypełniająca zwiększająca objętość tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa Typ A – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – powszechnie stosowany wypełniacz tabletkowy
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy poprawiający proces tabletkowania³

Postać farmaceutyczna i droga podania

Amisulpryd Holsten 200 mg występuje w postaci tabletek doustnych. Tabletki są przeznaczone do podawania drogą doustną. Konstrukcja tabletki z linią podziału umożliwia dostosowanie dawki przez podzielenie jej na dwie równe części po 100 mg, co zwiększa elastyczność dawkowania.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Amisulpryd Holsten pakowany jest w blistry wykonane z PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 30, 60, 90, 100 lub 150 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie farmaceutycznym.⁵

Dla produktu leczniczego Amisulpryd Holsten nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Amisulpryd Holsten został określony na 3 lata od daty produkcji.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Amisulpryd Holsten nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸

Usuwanie produktu leczniczego

Amisulpryd Holsten nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania. Można stosować standardowe procedury utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹