Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Ambroksol Hasco jest dostępny w postaci syropu o stężeniu 30 mg/5 ml. Jest to bezbarwny, klarowny płyn charakteryzujący się brzoskwiniowym zapachem i słodkim smakiem, co ułatwia jego przyjmowanie szczególnie w populacji pediatrycznej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest ambroksolu chlorowodorek (Ambroxoli hydrochloridum) w ilości 30 mg w każdych 5 ml syropu.² Lek zawiera również sorbitol ciekły niekrystalizujący jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, której zawartość wynosi 1,75 g w 5 ml syropu.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, preparat Ambroksol Hasco zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420) – substancja słodząca i zagęszczająca, będąca alternatywą dla sacharozy
• Glicerol – substancja o działaniu nawilżającym i konserwującym
• Kwas benzoesowy (E 210) – konserwant zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik organiczny, poprawiający rozpuszczalność składników
• Aromat brzoskwiniowy AR0059 – nadający charakterystyczny zapach preparatowi
• Sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca o wysokiej intensywności smaku
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący bazę syropu

Rodzaj i zawartość opakowania

Ambroksol Hasco jest dostępny w butelce ze szkła brunatnego o pojemności 160 ml, zawierającej 150 ml produktu. Opakowanie może być zamknięte jednym z dwóch rodzajów zakrętek:⁵

• zakrętką aluminiową wyposażoną w wkładkę uszczelniającą z polietylenu (PE) i pierścień gwarancyjny
• zakrętką z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z wkładką uszczelniającą z polietylenu (PE) i pierścieniem gwarancyjnym

Do każdego opakowania dołączona jest miarka lub łyżka miarowa wykonana z polipropylenu (PP), umożliwiająca precyzyjne odmierzenie zalecanej dawki leku. Całość znajduje się w tekturowym pudełku.⁶

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Ambroksol Hasco należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁷ Okres ważności zamkniętego produktu wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, preparat zachowuje przydatność do użycia przez 6 miesięcy, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Ambroksol Hasco nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Nie istnieją również specjalne wymagania dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁰ Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących przechowywania po pierwszym otwarciu butelki, opisanych powyżej.