Profil bezpieczeństwa leku
Ambrisentan AOP 10 mg

Ambrisentan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, w tym z marskością oraz aminotransferazami wątrobowymi przekraczającymi 3-krotność górnej granicy normy (GGN). U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami wątroby zaleca się ostrożność i regularne monitorowanie funkcji wątroby. W populacji seniorów (≥65 lat) nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak obserwuje się częstsze i bardziej nasilone obrzęki obwodowe, co wymaga uważnej obserwacji klinicznej. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane modyfikowanie dawki, ale w przypadku klirensu kreatyniny <30 ml/min leczenie należy rozpoczynać ostrożnie, zwracając szczególną uwagę podczas zwiększania dawki do 10 mg.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. idiopatyczne tętnicze nadciśnienie płucne
  2. tętnicze nadciśnienie płucne
  3. tętnicze nadciśnienie płucne o podłożu rodzinnym
  4. tętnicze nadciśnienie płucne związane z chorobami tkanki łącznej
  5. tętnicze nadciśnienie płucne związane ze skorygowaną wadą wrodzoną
Substancja czynna
  1. ambrisentan
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora endoteliny
  2. leki na tętnicze nadciśnienie płucne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Karmienie piersią jest przeciwwskazane u pacjentek przyjmujących ambrisentan. Nie wiadomo, czy ambrisentan przenika do mleka ludzkiego, nie badano tego również u zwierząt. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że karmienie piersią jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 i 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Ambrisentan ma niewielki do średniego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy brać pod uwagę stan kliniczny pacjenta i profil działań niepożądanych (np. niedociśnienie, zawroty głowy, astenia, zmęczenie). Pacjenci powinni być świadomi możliwego wpływu leku na ich zdolności przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdów (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ambrisentanu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Jednakże, obrzęki obwodowe mogą występować częściej i być bardziej nasilone u pacjentów w wieku ≥65 lat, co wymaga monitorowania, ale nie stanowi przeciwwskazania ani nie wymaga szczególnej ostrożności ponad standardową (patrz punkt 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak doświadczenie w stosowaniu ambrisentanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) jest ograniczone; w tej podgrupie leczenie należy rozpoczynać ostrożnie i zwrócić szczególną uwagę podczas zwiększania dawki do 10 mg (patrz punkt 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Ambrisentan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (z marskością wątroby lub bez) oraz u pacjentów z wyjściowymi wartościami aminotransferaz wątrobowych >3x GGN. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i monitorować funkcje wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zakazane Karmienie piersią jest przeciwwskazane u pacjentek przyjmujących ambrisentan. Nie wiadomo, czy ambrisentan przenika do mleka ludzkiego, nie badano tego również u zwierząt. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że karmienie piersią jest przeciwwskazane.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Ambrisentan ma niewielki do średniego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy brać pod uwagę stan kliniczny pacjenta i profil działań niepożądanych (np. niedociśnienie, zawroty głowy, astenia, zmęczenie). Pacjenci powinni być świadomi możliwego wpływu leku na ich zdolności przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ambrisentanu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Jednakże, obrzęki obwodowe mogą występować częściej i być bardziej nasilone u pacjentów w wieku ≥65 lat, co wymaga monitorowania, ale nie stanowi przeciwwskazania ani nie wymaga szczególnej ostrożności ponad standardową.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak doświadczenie w stosowaniu ambrisentanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) jest ograniczone; w tej podgrupie leczenie należy rozpoczynać ostrożnie i zwrócić szczególną uwagę podczas zwiększania dawki do 10 mg.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Ambrisentan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (z marskością wątroby lub bez) oraz u pacjentów z wyjściowymi wartościami aminotransferaz wątrobowych >3x GGN. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i monitorować funkcje wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: