Skład jakościowy i ilościowy leku Alocutan

Alocutan dostępny jest w postaci aerozolu na skórę w formie roztworu o stężeniu 20 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera 20 mg substancji czynnej – minoksydylu (Minoxidilum). Produkt leczniczy zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu: 199 mg glikolu propylenowego (E 1520) oraz 494 mg etanolu w każdym mililitrze roztworu.¹

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:²

• Etanol 96% (V/V) – rozpuszczalnik ułatwiający przenikanie substancji czynnej przez skórę
• Glikol propylenowy (E 1520) – substancja nawilżająca i konserwująca
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna leku Alocutan

Alocutan występuje w postaci aerozolu na skórę, w formie roztworu. Produkt ma wygląd przezroczystego roztworu o zabarwieniu od bezbarwnego do jasnożółtego.³ Taka postać farmaceutyczna umożliwia precyzyjną aplikację na skórę głowy i równomierne rozprowadzenie substancji czynnej.

Opakowanie i sposób podania

Lek Alocutan dostępny jest w butelce wykonanej z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) o pojemności 60 ml, wyposażonej w pompkę rozpylającą.⁴ Opakowanie produktu zawiera 1 butelkę lub 3 butelki po 60 ml roztworu, a także dwa aplikatory: jeden wstępnie zamontowany oraz drugi z wydłużoną końcówką, które zapakowane są w tekturowym pudełku.⁵

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. Forma aerozolu umożliwia precyzyjną aplikację produktu bezpośrednio na skórę głowy, co zapewnia optymalną dystrybucję substancji czynnej.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Alocutan wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez 6 tygodni.⁶

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Produkt nie powinien być zamrażany. Ze względu na zawartość łatwopalnego etanolu, lek należy przechowywać z dala od źródeł ciepła lub otwartego ognia.⁷ Odpowiednie warunki przechowywania zapewniają utrzymanie stabilności i aktywności substancji czynnej przez cały okres ważności produktu.

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie leku

W przypadku produktu Alocutan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹ Prawidłowa utylizacja produktu pomaga chronić środowisko i zapobiega ewentualnym zagrożeniom wynikającym z niewłaściwego usuwania leków.