Skład i postać leku
Afloderm 0,5 mg/g

Skład leku Afloderm 0,5 mg/g, krem

Afloderm w postaci kremu zawiera jako substancję czynną alklometazonu dipropionian w stężeniu 0,5 mg w 1 gramie preparatu. Jest to miejscowy kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym stosowany w dermatologii.¹

Substancje pomocnicze

W skład kremu Afloderm wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Glikol propylenowy – substancja nawilżająca i poprawiająca penetrację składników aktywnych przez skórę
• Chlorokrezol – konserwant o właściwościach przeciwbakteryjnych
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – substancja buforująca regulująca pH kremu
• Kwas fosforowy – regulator kwasowości
• Wazelina biała – podłoże natłuszczające
• Makrogolu eter cetostearylowy – emulgator poprawiający stabilność emulsji
• Alkohol cetostearylowy – substancja nawilżająca i stabilizująca konsystencję kremu
• Stearynian glicerolu ze stearynianem makrogolu 100 – emulgator
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na składniki o znanym działaniu, które mogą wywoływać reakcje niepożądane: alkohol cetostearylowy, chlorokrezol oraz glikol propylenowy.³

Postać farmaceutyczna i forma podania

Afloderm występuje w postaci kremu, który jest białą, jednorodną emulsją typu olej w wodzie o półstałej konsystencji.⁴ Ta postać farmaceutyczna jest przeznaczona do stosowania miejscowego na skórę.

Opakowanie i przechowywanie

Lek Afloderm dostępny jest w tubie aluminiowej z membraną zabezpieczającą oraz polietylenową zakrętką wyposażoną w przebijak do membrany. Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Preparat dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁶

• tuba zawierająca 20 g kremu
• tuba zawierająca 40 g kremu

Należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁷ Po pierwszym otwarciu tuby lek można stosować przez 3 miesiące pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C.⁸

Okres ważności

Okres ważności nieotwartego leku Afloderm wynosi 3 lata.⁹ Po pierwszym otwarciu tubę należy zużyć w ciągu 3 miesięcy przy właściwym przechowywaniu w temperaturze poniżej 25°C.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Afloderm nie są znane niezgodności farmaceutyczne.¹⁰ Oznacza to, że nie stwierdzono interakcji pomiędzy substancją czynną a pozostałymi składnikami preparatu, które mogłyby wpłynąć na stabilność lub skuteczność leku.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania

W przypadku leku Afloderm nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania lub przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹¹ Lek jest gotowy do aplikacji bezpośrednio po otwarciu tuby, bez konieczności wcześniejszego przygotowania.