Działania niepożądane
Afloderm 0,5 mg/g

Krem Afloderm zawierający alklometazon dipropionian w dawce 0,5 mg/g jest stosowany miejscowo i w dawkach terapeutycznych rzadko wywołuje działania niepożądane. Najczęściej obserwowane objawy miejscowe, występujące u 1-2% pacjentów, to świąd, pieczenie, rumień, suchość skóry, podrażnienie oraz grudkowa wysypka. Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów) mogą pojawić się poważniejsze reakcje, takie jak zapalenie mieszków włosowych, zmiany trądzikopodobne, odbarwienia skóry, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, wtórne zakażenia, zanikowe zmiany skóry, potówki, rozstępy, rozszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych oraz nadmierne owłosienie. W trakcie stosowania kortykosteroidów odnotowano również nieostre widzenie, choć częstość tego działania niepożądanego nie jest określona.

Pobierz ChPL PDF Afloderm – Krem – 0,5 mg/g
  1. Działania niepożądane leku Afloderm (alklometazonu dipropionianu)
    1. Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
    2. Częste działania niepożądane
    3. Bardzo rzadkie działania niepożądane
    4. Działania niepożądane o nieznanej częstości
    5. Działania niepożądane ogólnoustrojowe
    6. Zgłaszanie działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. atopowe zapalenie skóry
  2. kontaktowe zapalenie skóry
  3. łuszczyca
Substancja czynna
  1. alklometazon dipropionian
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy miejscowe
  2. leki dermatologiczne

Działania niepożądane leku Afloderm (alklometazonu dipropionianu)

W praktyce klinicznej stosowanie kremu Afloderm (alklometazonu dipropionianu) w dawce 0,5 mg/g w dawkach terapeutycznych bardzo rzadko powoduje wystąpienie działań niepożądanych. Obserwowane działania niepożądane mogą mieć charakter zarówno miejscowy, jak i ogólnoustrojowy. 1

Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

Należy zwrócić uwagę, że miejscowe działania niepożądane występują częściej w przypadku stosowania okładów zamkniętych. Długotrwałe stosowanie kremu Afloderm może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym szczególnie niebezpiecznego zahamowania czynności kory nadnerczy. 2

Częste działania niepożądane

Istnieje grupa działań niepożądanych występujących często, czyli u 1-2% pacjentów stosujących krem Afloderm. Są to miejscowe objawy, które obejmują: 3

  • Świąd – uczucie dyskomfortu wywołujące potrzebę drapania
  • Pieczenie – nieprzyjemne uczucie ciepła i bólu w miejscu aplikacji
  • Rumień – zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych
  • Suchość skóry – zmniejszone nawilżenie skóry prowadzące do jej ścieńczenia i łuszczenia
  • Podrażnienie skóry – reakcja skóry objawiająca się zaczerwienieniem i dyskomfortem
  • Grudkowa wysypka – wykwity skórne w postaci drobnych, uniesioonych zmian

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Bardzo rzadko (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić następujące działania niepożądane: 4

  • Zapalenie mieszków włosowych – infekcyjny proces zapalny dotyczący mieszków włosowych
  • Zmiany trądzikopodobne – grudki i krosty przypominające trądzik, występujące w obszarze aplikacji leku
  • Odbarwienia skóry – zmiany w pigmentacji skóry, najczęściej jaśniejsze plamy
  • Zapalenie skóry wokół ust – stan zapalny obejmujący obszar wokół ust
  • Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry – reakcja alergiczna wywołana bezpośrednim kontaktem z substancją uczulającą
  • Wtórne zakażenia – infekcje bakteryjne, grzybicze lub wirusowe nakładające się na obszar leczony
  • Zanikowe zmiany skóry – ścieńczenie skóry prowadzące do zwiększonej jej wrażliwości i podatności na uszkodzenia
  • Potówki i rozstępy – zmiany skórne będące skutkiem długotrwałego stosowania kortykosteroidów
  • Rozszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych – szczególnie często obserwowane na twarzy
  • Nadmierne owłosienie – zwiększony wzrost włosów w miejscu aplikacji lub jego otoczeniu

Działania niepożądane o nieznanej częstości

Istnieją również działania niepożądane, których częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Podczas stosowania kortykosteroidów obserwowano nieostre widzenie, co stanowi istotną informację kliniczną. 5

Działania niepożądane ogólnoustrojowe

Szczególnie niebezpiecznym działaniem niepożądanym jest zahamowanie czynności kory nadnerczy, które może wystąpić przy długotrwałym stosowaniu produktu Afloderm. Stan ten prowadzi do upośledzenia naturalnej produkcji hormonów sterydowych i może wymagać interwencji medycznej. 6

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu. 7

Działanie niepożądane Opis Częstość występowania
Świąd Uczucie dyskomfortu wywołujące potrzebę drapania Często (1-2% pacjentów)
Pieczenie Nieprzyjemne uczucie ciepła i bólu w miejscu aplikacji Często (1-2% pacjentów)
Rumień Zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych Często (1-2% pacjentów)
Suchość skóry Zmniejszone nawilżenie skóry prowadzące do jej ścieńczenia i łuszczenia Często (1-2% pacjentów)
Podrażnienie skóry Reakcja skóry objawiająca się zaczerwienieniem i dyskomfortem Często (1-2% pacjentów)
Grudkowa wysypka Wykwity skórne w postaci drobnych, uniesionych zmian Często (1-2% pacjentów)
Zapalenie mieszków włosowych Infekcyjny proces zapalny dotyczący mieszków włosowych Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów)
Zmiany trądzikopodobne Grudki i krosty przypominające trądzik, występujące w obszarze aplikacji leku Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów)
Odbarwienia skóry Zmiany w pigmentacji skóry, najczęściej jaśniejsze plamy Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów)
Zapalenie skóry wokół ust Stan zapalny obejmujący obszar wokół ust Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów)
Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry Reakcja alergiczna wywołana bezpośrednim kontaktem z substancją uczulającą Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów)
Wtórne zakażenia Infekcje bakteryjne, grzybicze lub wirusowe nakładające się na obszar leczony Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów)
Zanikowe zmiany skóry Ścieńczenie skóry prowadzące do zwiększonej jej wrażliwości i podatności na uszkodzenia Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów)
Potówki i rozstępy Zmiany skórne będące skutkiem długotrwałego stosowania kortykosteroidów Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów)
Rozszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych Widoczne rozszerzone naczynia krwionośne, szczególnie na twarzy Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów)
Nadmierne owłosienie Zwiększony wzrost włosów w miejscu aplikacji lub jego otoczeniu Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów)
Nieostre widzenie Zaburzenia ostrości widzenia związane ze stosowaniem kortykosteroidów Częstość nieznana
Zahamowanie czynności kory nadnerczy Ogólnoustrojowe działanie niepożądane prowadzące do zmniejszenia naturalnej produkcji hormonów sterydowych Przy długotrwałym stosowaniu

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl