Właściwości farmakodynamiczne

Adaring, system terapeutyczny dopochwowy uwalniający etonogestrel i etynyloestradiol w średniej ilości odpowiednio 0,120 mg i 0,015 mg w ciągu 24 godzin, należy do grupy farmakoterapeutycznej: inne leki ginekologiczne, dopochwowe środki antykoncepcyjne, system terapeutyczny dopochwowy z progestagenem i estrogenem (kod ATC: G02BB01).¹

Mechanizm działania

Działanie antykoncepcyjne systemu terapeutycznego dopochwowego Adaring opiera się na wielu mechanizmach, z których najważniejszy to hamowanie owulacji. W składzie produktu znajdują się dwie substancje czynne:²

• Etonogestrel – progestagen będący pochodną 19-nortestosteronu, charakteryzujący się wysokim powinowactwem do receptorów dla progesteronu w narządach docelowych³
• Etynyloestradiol – estrogen szeroko stosowany w produktach antykoncepcyjnych⁴

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania

Badania kliniczne preparatu Adaring przeprowadzono u kobiet w wieku 18-40 lat w różnych regionach świata, w tym w Stanach Zjednoczonych, Europie i Brazylii. Wykazały one, że skuteczność antykoncepcyjna systemu terapeutycznego dopochwowego jest porównywalna do skuteczności złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.⁵

Na podstawie badań klinicznych z użyciem systemu terapeutycznego dopochwowego zawierającego etonogestrel i etynyloestradiol obliczono współczynniki Pearl’a (liczba ciąż na 100 kobietolat stosowania), które przedstawiono w poniższej tabeli:⁶

Warto zaznaczyć, że w przypadku stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych o większej dawce (0,05 mg etynyloestradiolu) ryzyko raka endometrium i raka jajnika jest zmniejszone. Do tej pory nie ustalono jednak, czy ta korzystna zależność odnosi się również do środków antykoncepcyjnych zawierających mniejsze dawki estrogenu, takich jak Adaring (zawierający etonogestrel i etynyloestradiol).⁷

Profil krwawień

W dużym badaniu porównawczym z doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym lewonorgestrel + etynyloestradiol w dawkach 150/30 μg (n=512 w porównaniu do n=518) oceniono profil krwawień w czasie 13 kolejnych cykli. Wyniki wykazały małą częstość występowania plamień i krwawień śródcyklicznych u kobiet stosujących system terapeutyczny dopochwowy zawierający etonogestrel i etynyloestradiol (2,0-6,4%).⁸

Dodatkowo zaobserwowano, że u większości pacjentek (58,8-72,8%) krwawienia z dróg rodnych występowały wyłącznie w okresie przerwy w stosowaniu systemu terapeutycznego dopochwowego.⁹ Taki profil krwawień jest korzystny z punktu widzenia tolerancji i akceptacji metody antykoncepcyjnej przez użytkowniczki.

Wpływ na gęstość mineralną kości

Wpływ systemu terapeutycznego dopochwowego zawierającego etonogestrel i etynyloestradiol (n=76) na gęstość mineralną kości (ang. BMD – Bone Mineral Density) oceniano w badaniu porównawczym z dopochwową wkładką antykoncepcyjną nie zawierającą hormonów (ang. IUD – Intrauterine Device) (n=31). Badanie prowadzone było przez okres dwóch lat i nie wykazało żadnego negatywnego wpływu systemu terapeutycznego dopochwowego na gęstość mineralną kości.¹⁰ Jest to istotna informacja, szczególnie w kontekście długotrwałego stosowania antykoncepcji hormonalnej u młodych kobiet.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Należy zaznaczyć, że nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo i skuteczność systemu terapeutycznego dopochwowego zawierającego etonogestrel i etynyloestradiol u młodzieży poniżej 18. roku życia.¹¹ W związku z tym brak jest danych dotyczących stosowania tego produktu w tej grupie wiekowej.