Przeciwwskazania stosowania leku Adaring

System terapeutyczny dopochwowy Adaring, uwalniający etonogestrel i etynyloestradiol w średniej ilości odpowiednio 0,120 mg i 0,015 mg w ciągu 24 godzin, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego nie należy stosować w określonych sytuacjach klinicznych. Identyfikacja przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentek. ¹

Przeciwwskazania związane z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową

Stosowanie systemu Adaring jest przeciwwskazane u pacjentek z czynną lub przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE), obejmującą zakrzepicę żył głębokich (DVT) lub zatorowość płucną (PE). Dotyczy to także pacjentek aktualnie leczonych przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi. ²

Przeciwwskazaniem jest również stwierdzona dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania VTE, w tym:

• Oporność na aktywowane białko C (w tym czynnik V Leiden) – zaburzenie zwiększające ryzyko zakrzepicy żylnej
• Niedobór antytrombiny III – białka hamującego kaskadę krzepnięcia
• Niedobór białka C – naturalnego antykoagulantu
• Niedobór białka S – kofaktora białka C ³

Lekarz powinien odradzić stosowanie systemu Adaring pacjentkom przed rozległymi zabiegami chirurgicznymi, wiążącymi się z długotrwałym unieruchomieniem, które znacząco zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. ⁴

Przeciwwskazaniem jest również wysokie ryzyko VTE wynikające z występowania wielu czynników ryzyka jednocześnie. ⁵

Przeciwwskazania związane z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi

System Adaring jest przeciwwskazany u pacjentek z czynną lub przebytą tętniczą chorobą zakrzepowo-zatorową (ATE) oraz stanami zwiększającymi ryzyko jej wystąpienia, w tym:

• Czynny zawał mięśnia sercowego lub objawy prodromalne (dławica piersiowa) ⁶
• Choroby naczyń mózgowych – czynny udar, przebyty udar lub objawy prodromalne, takie jak przemijający napad niedokrwienny (TIA) ⁷
• Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np. hiperhomocysteinemia czy obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy) ⁸
• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie – ze względu na zwiększone ryzyko udaru niedokrwiennego ⁹

Przeciwwskazaniem jest również wysokie ryzyko ATE z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub obecności co najmniej jednego poważnego czynnika ryzyka, takiego jak:

• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi – powodująca mikroangiopatię i zwiększająca ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze – zwiększające obciążenie układu sercowo-naczyniowego
• Ciężka dyslipoproteinemia – zaburzenia lipidowe znacząco zwiększające ryzyko miażdżycy ¹⁰

Przeciwwskazania związane z chorobami wątroby i metabolicznymi

Stosowanie systemu Adaring jest przeciwwskazane w przypadku:

• Zapalenia trzustki obecnie lub w przeszłości, jeśli współwystępuje z ciężką hipertriglicerydemią ¹¹
• Ciężkiej choroby wątroby obecnie lub w przeszłości, dopóki parametry czynności wątroby nie powrócą do normy ¹²
• Nowotworów wątroby (łagodnych lub złośliwych) obecnie lub w przeszłości ¹³

Przeciwwskazania onkologiczne

System Adaring jest przeciwwskazany u pacjentek z obecnością lub podejrzeniem złośliwych nowotworów narządów rodnych lub piersi zależnych od hormonów płciowych. ¹⁴

Inne przeciwwskazania

Inne sytuacje, w których należy odradzić stosowanie systemu Adaring:

• Krwawienia z pochwy o nieznanej etiologii – wymagające diagnostyki przed wdrożeniem antykoncepcji hormonalnej ¹⁵
• Nadwrażliwość na substancje czynne (etonogestrel lub etynyloestradiol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu ¹⁶

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

System Adaring jest przeciwwskazany podczas jednoczesnego stosowania następujących produktów leczniczych stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV):

• Produkty lecznicze zawierające ombitaswir z perytaprewirem i rytonawirem oraz dazabuwirem
• Produkty lecznicze zawierające glekaprewir z pibrentaswirem
• Produkty lecznicze zawierające sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem ¹⁷

Postępowanie w przypadku pojawienia się przeciwwskazań

Należy zwrócić szczególną uwagę, że w przypadku gdy jakiekolwiek z wymienionych przeciwwskazań wystąpi po raz pierwszy w okresie stosowania systemu terapeutycznego dopochwowego Adaring, należy jak najszybciej zalecić pacjentce usunięcie systemu i zastosowanie alternatywnej metody antykoncepcji. Kontynuacja stosowania systemu w takiej sytuacji wiąże się z nieakceptowalnym ryzykiem dla zdrowia. ¹⁸