Pełen skład leku, postać farmaceutyczna i system podania Adaring

Adaring jest systemem terapeutycznym dopochwowym zawierającym dwie substancje czynne: etonogestrel i etynyloestradiol, które są uwalniane w określonych dawkach przez okres stosowania. Preparat stanowi nowoczesną, nieinwazyjną metodę antykoncepcji hormonalnej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Jeden system terapeutyczny dopochwowy Adaring zawiera łącznie 11,0 mg etonogestrelu oraz 3,474 mg etynyloestradiolu. Substancje te są uwalniane w sposób kontrolowany, co zapewnia dostarczanie średnio 0,120 mg etonogestrelu i 0,015 mg etynyloestradiolu na dobę przez okres 3 tygodni stosowania.²

W składzie preparatu, oprócz substancji czynnych, występują następujące substancje pomocnicze:³

• Kopolimer etylenu i octanu winylu (zawartość octanu winylu 28%)
• Poliuretan

Postać farmaceutyczna

Adaring występuje w postaci elastycznego, przezroczystego, bezbarwnego lub prawie bezbarwnego pierścienia, przeznaczonego do aplikacji dopochwowej. System terapeutyczny charakteryzuje się precyzyjnie określonymi wymiarami: średnica zewnętrzna wynosi 54 mm, natomiast średnica w przekroju wynosi 4 mm.⁴

Opakowanie i przechowywanie

Każdy system terapeutyczny dopochwowy Adaring jest zapakowany pojedynczo w saszetkę wykonaną z wielowarstwowej folii PET/Aluminium/LDPE, która zapewnia ochronę produktu przed światłem i wilgocią. Saszetka umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną oraz specjalnymi naklejkami na kalendarz, które ułatwiają pacjentce zapamiętanie terminów zakładania i usuwania systemu.⁵

Produkt leczniczy Adaring jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 6 systemów terapeutycznych dopochwowych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

W zakresie przechowywania leku nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury. Produkt należy jednak przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Sposób podania i usuwania zużytego systemu

System terapeutyczny dopochwowy Adaring powinien zostać użyty (założony) nie później niż miesiąc przed upływem terminu ważności, który jest zamieszczony na opakowaniu po oznaczeniu EXP. Numer serii produkcyjnej jest oznaczony skrótem „Lot”.⁸

Po otwarciu saszetki zaleca się jej zachowanie do późniejszego wykorzystania, na przykład w przypadku konieczności tymczasowego wyjęcia systemu z pochwy lub do wyrzucenia zużytego systemu.⁹

Ze względu na potencjalne zagrożenie dla środowiska, jakie może stanowić produkt, należy przestrzegać określonych zasad jego utylizacji. Po usunięciu systemu terapeutycznego dopochwowego Adaring z pochwy, należy umieścić go w saszetce i dokładnie ją zamknąć. Następnie zamkniętą saszetkę należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami – można ją wyrzucić razem z innymi odpadami domowymi lub przekazać do apteki w celu właściwej utylizacji.¹⁰

Nieużywane lub przeterminowane systemy terapeutyczne dopochwowe powinny być również usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami. Ważne jest, aby nie wyrzucać systemu terapeutycznego dopochwowego Adaring do toalety ani nie wprowadzać go do kanalizacji, co mogłoby prowadzić do zanieczyszczenia środowiska.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Adaring nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹²