Specjalne ostrzeżenia
Adaring

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania systemu terapeutycznego dopochwowego Adaring

Przed przepisaniem systemu terapeutycznego dopochwowego Adaring lekarz powinien przeprowadzić szczegółową analizę potencjalnych zagrożeń i korzyści związanych z jego stosowaniem, uwzględniając indywidualną sytuację pacjentki. Konieczne jest omówienie z pacjentką wszystkich potencjalnych zagrożeń oraz poinformowanie jej o konieczności kontaktu z lekarzem w przypadku wystąpienia niepokojących objawów.¹

Zaburzenia układu krążenia

Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE)

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa stanowi istotne ryzyko związane ze stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym systemu Adaring. Pacjentki powinny być świadome, że każdy złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zwiększa ryzyko VTE w porównaniu do sytuacji, gdy antykoncepcja hormonalna nie jest stosowana.²

Istotne jest zrozumienie, że produkty zawierające lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron są związane z najmniejszym ryzykiem VTE. Natomiast stosowanie innych produktów, takich jak system terapeutyczny dopochwowy Adaring, może wiązać się nawet z dwukrotnie większym ryzykiem rozwoju tego powikłania.³

Przed przepisaniem systemu terapeutycznego dopochwowego Adaring lekarz powinien przeprowadzić z pacjentką szczegółową rozmowę, aby upewnić się, że pacjentka rozumie:⁴

• Ryzyko VTE związane ze stosowaniem systemu Adaring – pacjentka powinna być świadoma, że ryzyko VTE jest podwyższone w porównaniu do braku antykoncepcji hormonalnej oraz niektórych innych metod antykoncepcyjnych
• Wpływ indywidualnych czynników ryzyka – lekarz powinien omówić, jak dodatkowe czynniki ryzyka mogą wpływać na prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych
• Największe ryzyko w pierwszym roku stosowania – pacjentka powinna wiedzieć, że ryzyko VTE jest najwyższe w pierwszym roku stosowania preparatu

Istnieją dowody naukowe wskazujące, że ryzyko VTE zwiększa się również, gdy złożone hormonalne środki antykoncepcyjne są stosowane ponownie po przerwie wynoszącej 4 tygodnie lub więcej.⁵

Częstotliwość występowania VTE – dane epidemiologiczne

Częstość występowania VTE u kobiet niestosujących hormonalnych środków antykoncepcyjnych i niebędących w ciąży wynosi około 2 przypadki na 10 000 kobiet w okresie roku. Ryzyko to może być znacznie większe w zależności od indywidualnych czynników ryzyka występujących u danej pacjentki.⁶

Dla porównania, wśród 10 000 kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, u około 6 kobiet rocznie rozwinie się VTE.⁷

W przypadku systemu terapeutycznego dopochwowego Adaring, który zawiera etonogestrel i etynyloestradiol, badania dostarczyły niejednoznacznych wyników. Szacuje się, że ryzyko VTE waha się od braku wzrostu (RR=0,96) do prawie dwukrotnego wzrostu ryzyka (RR=1,90) w porównaniu do środków zawierających lewonorgestrel. Przekłada się to na około 6 do 12 przypadków VTE rocznie na 10 000 kobiet stosujących system terapeutyczny dopochwowy Adaring.⁸

Należy podkreślić, że liczba przypadków VTE u kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Adaring, jest mniejsza niż oczekiwana liczba przypadków u kobiet w ciąży lub w okresie poporodowym.⁹

Warto zaznaczyć, że żylna choroba zakrzepowo-zatorowa może być śmiertelna w 1-2% przypadków, co podkreśla wagę jej wczesnego rozpoznania i leczenia.¹⁰