Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Zolmitryptan

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania zolmitryptanu

Zolmitryptan, będący agonistą receptorów 5HT1B/1D, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania ze względu na szereg potencjalnych zagrożeń i przeciwwskazań. Lek ten powinien być stosowany wyłącznie w przypadku jednoznacznego rozpoznania migreny, a szczególną uwagę należy zachować u pacjentów z nietypowym przebiegiem bólu migrenowego oraz u tych, którzy nie mieli wcześniej postawionej diagnozy migreny.^{1 2}

Specyficzne przeciwwskazania w zakresie typów migreny

Zolmitryptan nie jest wskazany do stosowania w specyficznych typach migreny, takich jak:

• Migrena hemiplegiczna
• Migrena podstawna
• Migrena oftalmoplegiczna

^{3 4}

Ryzyko sercowo-naczyniowe

Pacjenci z czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca wymagają szczególnej uwagi. Zolmitryptan nie powinien być stosowany u osób z takimi czynnikami jak: palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca lub dziedziczne predyspozycje, bez uprzednich badań wykluczających choroby układu krążenia. Dotyczy to zwłaszcza kobiet po menopauzie oraz mężczyzn powyżej 40. roku życia z wymienionymi czynnikami ryzyka.^{5 6}

Warto podkreślić, że nawet pomimo przeprowadzonych badań diagnostycznych, nie zawsze udaje się wykryć istniejące choroby serca. W bardzo rzadkich przypadkach odnotowano ciężkie zdarzenia sercowe u pacjentów, u których wcześniejsze badania nie wykazały chorób układu sercowo-naczyniowego.^{7 8}

Ryzyko skurczu naczyń wieńcowych i powikłań sercowych

W bardzo rzadkich przypadkach po zastosowaniu zolmitryptanu, podobnie jak innych leków z grupy agonistów receptora 5HT1B/1D, obserwowano:

• Skurcz naczyń wieńcowych
• Objawy choroby niedokrwiennej serca
• Zawał mięśnia sercowego

^{9 10}

Po zastosowaniu zolmitryptanu opisywano występowanie uczucia ciężaru, ucisku lub napięcia w okolicy przedsercowej. W przypadku pojawienia się bólu w klatce piersiowej lub innych objawów sugerujących chorobę niedokrwienną serca, należy przerwać stosowanie leku i przeprowadzić odpowiednie badania diagnostyczne.^{11 12}

Zaburzenia rytmu serca

Zolmitryptan nie powinien być stosowany u pacjentów z objawowym zespołem Wolffa-Parkinsona-White’a lub innymi zaburzeniami rytmu serca związanymi z obecnością dodatkowych dróg przewodzenia w mięśniu sercowym.^{13 14}

Wpływ na ciśnienie tętnicze

Podobnie jak inne leki z grupy agonistów receptora 5HT1B/1D, zolmitryptan może powodować przemijający wzrost ciśnienia tętniczego zarówno u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie, jak i u osób z dotychczas prawidłowym ciśnieniem. Bardzo rzadko wzrost ciśnienia tętniczego może być istotny klinicznie. Nie należy przekraczać zalecanych dawek zolmitryptanu.^{15 16}

Ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych

U pacjentów leczonych agonistami receptorów 5HT1B/1D istnieje zwiększone ryzyko udaru i innych zdarzeń mózgowo-naczyniowych. Należy pamiętać, że pacjenci z migrenami mogą już należeć do grupy podwyższonego ryzyka wystąpienia niektórych incydentów naczyniowo-mózgowych.^{17 18}

Zespół serotoninowy

Zespół serotoninowy (obejmujący zaburzenia stanu psychicznego, zaburzenia układu autonomicznego i zaburzenia nerwowo-mięśniowe) obserwowano w następstwie jednoczesnego stosowania tryptanów z:

• Selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• Inhibitorami wychwytu zwrotnego noradrenaliny i serotoniny (SNRI)

^{19 20}

Reakcje te mogą być ciężkie. Jeżeli jednoczesne stosowanie zolmitryptanu i leków z grupy SSRI lub SNRI jest uzasadnione klinicznie, zalecana jest odpowiednia obserwacja pacjenta, zwłaszcza podczas rozpoczynania leczenia, zwiększania dawki lub wprowadzania do leczenia innego leku serotoninergicznego.^{21 22}

Interakcje z dziurawcem

Działania niepożądane mogą występować częściej podczas jednoczesnego stosowania tryptanów i preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum).^{23 24}

Bóle głowy związane z nadużywaniem leków przeciwbólowych

Długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek rodzaju leków przeciwbólowych może nasilać bóle głowy. Jeżeli taki stan wystąpi lub istnieje podejrzenie, że może wystąpić, należy zasięgnąć porady lekarza i przerwać leczenie. Rozpoznanie bólów głowy występujących z powodu nadużycia leków należy podejrzewać u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy, pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych.^{25 26}

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

W przypadku preparatu Zolmiles w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej należy zwrócić uwagę na zawartość:

• Glukozy (składnik maltodekstryny) – pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu
• Aspartamu (E951) – po podaniu doustnym jest on hydrolizowany w przewodzie pokarmowym, a jednym z głównych produktów hydrolizy jest fenyloalanina, która może być szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią (PKU)
• Sodu – produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”

²⁷

Preparat Zolmitriptan STADA zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.²⁸