Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej

Wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej (Betula verrucosa), stosowany w produkcie leczniczym Itulazax w postaci liofilizatu podjęzykowego o mocy 12 SQ-Bet, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas terapii. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego preparatu przez pacjentów kwalifikowanych do immunoterapii alergenowej.¹

Ciężkie ogólne reakcje alergiczne

Stosowanie wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej może wiązać się z ryzykiem wystąpienia ciężkich ogólnych reakcji alergicznych. W przypadku pojawienia się takich objawów jak ciężkie zaostrzenie astmy, obrzęk gardła, trudności w połykaniu lub oddychaniu, zmiana głosu, niedociśnienie tętnicze lub uczucie pełności w gardle, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Pacjent powinien być świadomy, że początkowe objawy ogólnej reakcji alergicznej mogą obejmować nagłe zaczerwienienie, świąd, uczucie gorąca, ogólny dyskomfort oraz pobudzenie lub lęk.²

Leczenie ciężkich reakcji alergicznych

Adrenalina stanowi podstawowy środek w leczeniu ciężkich ogólnych reakcji alergicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów przyjmujących określone grupy leków, które mogą wchodzić w interakcje z adrenaliną. Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy (MAOIs) oraz inhibitory katecholo-O-metylotransferazy (COMT) mogą nasilać działanie adrenaliny, co w skrajnych przypadkach może prowadzić do zgonu. Z kolei u pacjentów leczonych beta-blokerami, działanie adrenaliny może być osłabione.³

Pacjenci z chorobą układu krążenia

U pacjentów z chorobami serca może występować zwiększone ryzyko ogólnych reakcji alergicznych. Doświadczenia kliniczne dotyczące leczenia produktem Itulazax pacjentów z chorobami serca są ograniczone, dlatego immunoterapię alergenową z wykorzystaniem wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej należy przepisywać ostrożnie pacjentom z ciężką chorobą układu krążenia.⁴

Wcześniejsze reakcje po immunoterapii podskórnej

Należy dokładnie rozważyć rozpoczęcie stosowania wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej w formie liofilizatu podjęzykowego u pacjentów, u których wcześniej wystąpiła ogólna reakcja alergiczna po podaniu podskórnym immunoterapii alergenami pyłków drzew. W takich przypadkach niezbędne jest zapewnienie odpowiednich środków umożliwiających leczenie ewentualnych reakcji. Doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu podobnych produktów do immunoterapii podjęzykowej wskazują na zwiększone ryzyko ciężkiej reakcji alergicznej u pacjentów z historią reakcji ogólnoustrojowych po podskórnej immunoterapii alergenowej.⁵

Pacjenci z astmą

Astma oskrzelowa stanowi znany czynnik ryzyka wystąpienia ciężkich, ogólnych reakcji alergicznych podczas immunoterapii alergenowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których w ciągu ostatnich 12 miesięcy wystąpiło ciężkie zaostrzenie astmy, gdyż jest to czynnik predysponujący do pojawienia się kolejnych zaostrzeń. Dane dotyczące leczenia produktem Itulazax w takich sytuacjach są ograniczone.⁶

Należy podkreślić, że nie przeprowadzono badań z zastosowaniem wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej u pacjentów z ciężką i/lub niekontrolowaną astmą. Pacjentów trzeba poinformować o konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku nagłego pogorszenia astmy.⁷

U pacjentów z astmą, u których występuje ostre zakażenie dróg oddechowych, rozpoczęcie leczenia wyciągiem alergenowym pyłku brzozy białej należy odłożyć do czasu ustąpienia zakażenia.⁸

Zapalenie jamy ustnej

U pacjentów z ciężkim zapaleniem jamy ustnej, takimi jak liszaj płaski, owrzodzenie jamy ustnej lub grzybica, a także u osób z ranami w jamie ustnej lub po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy ustnej (w tym ekstrakcji zęba lub wypadnięciu zęba), rozpoczęcie leczenia wyciągiem alergenowym pyłku brzozy białej należy odłożyć. W przypadku pacjentów już leczonych, terapię należy okresowo przerwać, aby umożliwić tkankom jamy ustnej prawidłowe zagojenie się.⁹

Miejscowe reakcje alergiczne

Pacjenci poddawani immunoterapii wyciągiem alergenowym pyłku brzozy białej są narażeni na kontakt z alergenem wywołującym objawy alergiczne. W związku z tym należy się spodziewać wystąpienia miejscowych reakcji alergicznych. Reakcje te mają zazwyczaj charakter łagodny lub umiarkowany, jednak w niektórych przypadkach mogą przybrać postać ciężką. Należy zwrócić uwagę, że w ciągu pierwszych dni leczenia prowadzonego w warunkach domowych mogą wystąpić działania niepożądane, których nie zaobserwowano podczas pierwszego dnia terapii. Jeżeli w trakcie leczenia wystąpią wyraźne miejscowe działania niepożądane, zaleca się rozważenie podania leków przeciwalergicznych (np. przeciwhistaminowych).¹⁰

Eozynofilowe zapalenie przełyku

W trakcie stosowania wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej obserwowano przypadki eozynofilowego zapalenia przełyku. U pacjentów z ciężkimi lub utrzymującymi się objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak zaburzenia połykania lub niestrawność, należy przerwać stosowanie preparatu i skierować pacjenta do lekarza w celu pogłębionej diagnostyki.¹¹

Choroby autoimmunologiczne

Dane dotyczące immunoterapii alergenowej u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi w okresie remisji są ograniczone. W związku z powyższym, u tych pacjentów wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej należy przepisywać z zachowaniem szczególnej ostrożności.¹²

Równoczesne szczepienia ochronne

Brak jest doświadczeń klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania szczepień ochronnych wraz z leczeniem wyciągiem alergenowym pyłku brzozy białej. Szczepienie można podać bez przerywania immunoterapii alergenowej, jednakże wymaga to wcześniejszej medycznej oceny ogólnego stanu pacjenta.¹³

Alergia pokarmowa na ryby

Preparaty zawierające wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej mogą zawierać śladowe ilości białka rybiego. Dotychczasowe dane nie wskazują jednak na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych u pacjentów z alergią na ryby.¹⁴