Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej

Dawkowanie substancji wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej

Standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej (Betula verrucosa) jest aktywną substancją w preparacie Itulazax, podawanym w jednostce 12 SQ-Bet w postaci liofilizatu podjęzykowego. SQ-Bet stanowi jednostkę miary produktu, gdzie SQ jest metodą standaryzacji aktywności biologicznej, zawartości większości alergenów oraz złożoności wyciągu alergenowego, a Bet to skrót od łacińskiej nazwy brzozy (Betula). ¹

Zalecane dawkowanie u osób dorosłych

Rekomendowana dawka wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej dla osób dorosłych to jeden liofilizat podjęzykowy (12 SQ-Bet) przyjmowany raz na dobę. ²

Schemat czasowy prowadzenia immunoterapii

Leczenie wyciągiem alergenowym pyłku brzozy białej należy rozpocząć przed sezonem pylenia drzew i kontynuować przez cały okres pylenia. Wykazano efekt kliniczny w czasie sezonu pylenia drzew z grupy homologicznej brzozy, gdy terapię rozpoczyna się co najmniej 16 tygodni przed spodziewanym początkiem sezonu pylenia i kontynuuje przez cały ten okres. Obecnie brak danych klinicznych dotyczących skuteczności rozpoczęcia immunoterapii w trakcie trwającego sezonu pylenia. ³

Czas trwania immunoterapii

Zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi leczenia alergenowego, modyfikacja choroby występuje po okresie 3 lat stosowania immunoterapii alergenowej. Należy zauważyć, że brak jest danych dotyczących skuteczności w przypadku długotrwałego leczenia wykraczającego poza ten okres. Jeżeli w ciągu pierwszego roku terapii produktem Itulazax nie nastąpi poprawa kliniczna, nie ma wskazań do kontynuacji leczenia. ⁴

Dawkowanie w wybranych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

Doświadczenia kliniczne dotyczące stosowania wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej u pacjentów w wieku ≥65 lat są ograniczone. ⁵

Dzieci i młodzież

Doświadczenia kliniczne ze stosowaniem wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej u dzieci w wieku od 12 do 17 lat są ograniczone. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Z tego względu produkt Itulazax nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Mimo dostępności pewnych danych dotyczących stosowania u młodzieży, nie sformułowano jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania, a aktualne dane nie potwierdzają jeszcze stosowania produktu w tej grupie pacjentów. ⁶

Sposób podawania wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej

Immunoterapia z wykorzystaniem wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej powinna być rozpoczynana wyłącznie przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu chorób alergicznych. ⁷

Pierwsza dawka preparatu

Pierwszą dawkę liofilizatu podjęzykowego zawierającego wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej należy podać pacjentowi pod nadzorem medycznym. Po przyjęciu pierwszej dawki pacjent powinien pozostać pod obserwacją przez co najmniej 30 minut. Ten czas należy wykorzystać na omówienie potencjalnych działań niepożądanych oraz ewentualne wdrożenie leczenia w przypadku wystąpienia natychmiastowych reakcji niepożądanych. ⁸

Instrukcje dotyczące aplikacji preparatu

Preparat Itulazax ma postać liofilizatu podjęzykowego, który pacjent powinien aplikować zgodnie z następującymi zasadami:

• Wyjąć liofilizat podjęzykowy z blistra suchymi palcami natychmiast po otwarciu opakowania
• Umieścić liofilizat pod językiem, gdzie ulegnie rozpuszczeniu
• Przez około 1 minutę unikać połykania
• Przez kolejnych 5 minut po przyjęciu preparatu nie spożywać pokarmów ani napojów

⁹

Postępowanie w przypadku przerwy w leczeniu

W przypadku przerwania leczenia wyciągiem alergenowym pyłku brzozy białej należy stosować następujące wytyczne:

• Jeśli przerwa w stosowaniu leku nie przekracza 7 dni – pacjent może samodzielnie wznowić terapię
• Jeśli przerwa w stosowaniu leku jest dłuższa niż 7 dni – zaleca się, aby przed ponownym rozpoczęciem terapii pacjent skonsultował się z lekarzem

¹⁰

Tabela dawkowania wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej