Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej

Właściwości farmakodynamiczne wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej

Wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej (Betula verrucosa) stanowi substancję aktywną stosowaną w immunoterapii alergenowej. W produkcie leczniczym Itulazax występuje w postaci standaryzowanego liofilizatu podjęzykowego zawierającego 12 SQ-Bet, gdzie SQ jest metodą standaryzacji aktywności biologicznej, zawartości większości alergenów oraz złożoności wyciągu alergenowego, a Bet to skrót od łacińskiej nazwy brzozy (Betula). ¹

Pod względem klasyfikacji farmakoterapeutycznej, wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej należy do grupy wyciągów alergenowych, pyłki drzew (kod ATC: V01AA05). ²

Mechanizm działania

Wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej zastosowany w produkcie Itulazax przeznaczony jest do immunoterapii alergenowej alergicznego nieżytu nosa i (lub) zapalenia spojówek wywołanych pyłkami drzew z grupy homologów alergenu brzozy. Podstawą mechanizmu działania immunoterapii alergenowej jest wielokrotne podawanie alergenu osobom uczulonym, co prowadzi do modyfikacji odpowiedzi immunologicznej na ten alergen. ³

Głównym punktem uchwytu działania farmakodynamicznego wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej jest układ immunologiczny. Mimo że dokładny mechanizm działania odpowiedzialny za efekt kliniczny nie został jeszcze w pełni poznany, liczne badania wykazały, że odpowiedź immunologiczna na immunoterapię alergenową wiąże się z indukcją swoistych przeciwciał IgG4. ⁴

Efekty immunologiczne

Przeciwciała IgG4 swoiste dla alergenu konkurują z IgE o miejsce wiązania z alergenami, co w konsekwencji prowadzi do zmniejszenia aktywacji komórek odpornościowych. W badaniach klinicznych potwierdzono, że leczenie produktem Itulazax zawierającym wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej zmniejsza wiązanie IgE z alergenem brzozy, czemu towarzyszy indukcja układowej odpowiedzi IgG4 swoistej dla brzozy. ⁵

Przed rozpoczęciem immunoterapii wyciągiem alergenowym pyłku brzozy białej obserwuje się rozległą reaktywność krzyżową IgE w stosunku do drzew homologicznych z brzozą, co wskazuje na alergiczną reakcję uczuleniową na drzewa z tej grupy. Po zastosowaniu terapii z użyciem wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej w produkcie Itulazax obserwowano porównywalny poziom reaktywności krzyżowej IgG4 wobec drzew homologicznych z brzozą. ⁶

Istotnym aspektem działania farmakodynamicznego wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej jest dynamika zmian stężenia IgG4. Zwiększenie stężeń IgG4 obserwuje się już po około 1 miesiącu leczenia, a efekt ten utrzymuje się przez cały okres stosowania terapii. ⁷

Reaktywność krzyżowa z alergenami pokarmowymi

Interesującym efektem farmakodynamicznym immunoterapii wyciągiem alergenowego pyłku brzozy białej jest jego wpływ na alergię pokarmową. Leczenie za pomocą produktu Itulazax zawierającego ten wyciąg powoduje zwiększenie w surowicy stężenia IgG4 swoistych dla jabłek (Mal d 1). ⁸ Może to mieć znaczenie kliniczne dla pacjentów z zespołem alergii jamy ustnej związanym z uczuleniem na brzozę.

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej w postaci produktu leczniczego Itulazax w leczeniu pacjentów z alergicznym nieżytem nosa i (lub) zapaleniem spojówek, wywołanym pyłkiem brzozy, zostały potwierdzone w dwóch podwójnie zaślepionych, randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach klinicznych. ⁹

Badania objęły pacjentów zarówno z astmą jak i bez astmy (kontrolowaną lub częściowo kontrolowaną). Przeprowadzono jedno badanie fazy II oraz jedno badanie fazy III. Ogólnie, wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej w produkcie Itulazax był dobrze tolerowany przez pacjentów z alergią na pyłki brzozy, i nie stwierdzono poważnych zagrożeń dotyczących bezpieczeństwa. ¹⁰

Stosowanie wyciągu alergenowego pyłku brzozy białej w produkcie Itulazax prowadzi do istotnej poprawy kontroli choroby i jakości życia pacjentów, co zostało udowodnione poprzez łagodzenie objawów alergii oraz zmniejszenie potrzeby stosowania innych leków przeciwalergicznych i łagodzących objawy. ¹¹

Podsumowanie właściwości farmakodynamicznych

Wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej wywiera działanie poprzez mechanizmy immunologiczne, które obejmują:

• Indukcję swoistych przeciwciał IgG4, które konkurują z IgE o wiązanie z alergenami
• Zmniejszenie wiązania IgE z alergenem brzozy
• Rozwój reaktywności krzyżowej IgG4 wobec drzew homologicznych z brzozą
• Zwiększenie stężenia IgG4 swoistych dla alergenów pokarmowych krzyżowo reagujących z alergenami pyłku brzozy (np. jabłka)

¹²

Te zmiany immunologiczne przekładają się na efekty kliniczne w postaci łagodzenia objawów alergicznego nieżytu nosa i zapalenia spojówek wywołanych uczuleniem na pyłki brzozy, a także zmniejszenia zapotrzebowania na leki przeciwalergiczne. ¹³