Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sultamycylina

Wpływ sultamycyliny na płodność, ciążę i laktację

Sultamycylina, występująca w produkcie leczniczym Unasyn w postaci tosylanu sultamycyliny, jest wspólnym prolekiem sulbaktamu i ampicyliny, odpowiadającym ilościowo 147 mg sulbaktamu i 220 mg ampicyliny. Jako substancja o działaniu przeciwbakteryjnym, wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią.¹

Wpływ na płodność

W przeprowadzonych badaniach na modelach zwierzęcych nie zaobserwowano negatywnego wpływu sultamycyliny na płodność. Administracja leku nie powodowała zaburzeń w zakresie zdolności rozrodczych badanych zwierząt.²

Stosowanie w okresie ciąży

Istotną informacją dla lekarzy jest fakt, że zarówno sulbaktam jak i ampicylina, składniki aktywne sultamycyliny, mają zdolność przenikania przez barierę łożyskową. W przeprowadzonych badaniach na zwierzętach nie wykazano szkodliwego wpływu sultamycyliny na rozwijający się płód.³

Należy jednak zwrócić uwagę, że brak jest odpowiednich badań oceniających bezpieczeństwo stosowania sultamycyliny u kobiet w ciąży. Z tego powodu nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Unasyn w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o włączeniu leku powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podczas konsultacji z kobietą karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać informację o tym, że niewielkie ilości sulbaktamu i ampicyliny przenikają do mleka ludzkiego. Zastosowanie sultamycyliny u matki karmiącej piersią może skutkować wystąpieniem u karmionego dziecka następujących działań niepożądanych:⁵

• reakcji uczuleniowych
• biegunki
• kandydozy
• wysypki skórnej

⁶

Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych u karmionego dziecka, nie zaleca się stosowania sultamycyliny (Unasyn) w okresie karmienia piersią. Lekarz powinien rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne lub, w przypadku konieczności zastosowania tego leku, zalecić przerwanie karmienia piersią na czas terapii.⁷

Informacje dla lekarza podczas konsultacji

Prowadząc konsultację z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać następujące kluczowe informacje dotyczące sultamycyliny:

Informacje dla kobiet w ciąży:

• Sultamycylina przenika przez barierę łożyskową
• Brak jest wystarczających danych z badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży
• Lek może być stosowany tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu
• Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana indywidualnie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka

⁸

Informacje dla kobiet karmiących piersią:

• Składniki aktywne sultamycyliny (sulbaktam i ampicylina) przenikają do mleka kobiecego
• Karmienie piersią w trakcie terapii tym lekiem może prowadzić do potencjalnych działań niepożądanych u dziecka (uczulenia, biegunki, kandydozy i wysypki skórnej)
• Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią
• W przypadku konieczności zastosowania leku, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii

⁹

W każdym przypadku lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę korzyści i ryzyka związanego z zastosowaniem sultamycyliny, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjentki, dostępne alternatywne opcje terapeutyczne oraz potencjalne zagrożenia dla płodu lub karmionego piersią dziecka.¹⁰