Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Prednizon
Prednizon, jako glikokortykosteroid, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i toksyczne dla płodu. Badania przedkliniczne wskazują na zwiększone ryzyko rozszczepu podniebienia, poronień, niewydolności łożyska, wad szkieletu oraz wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu płodu. Kliniczne obserwacje potwierdzają możliwość niskiej masy urodzeniowej, zwiększonego ryzyka śmierci płodu oraz zaniku kory nadnerczy u płodu przy stosowaniu prednizonu, zwłaszcza w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży. Wskazane jest stosowanie prednizonu wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne zagrożenia, a decyzja powinna być podjęta po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz w ścisłej współpracy z lekarzem prowadzącym ciążę i neonatologiem.
Wpływ prednizonu na płodność, ciążę i laktację
Prednizon, jako substancja należąca do grupy glikokortykosteroidów, wymaga szczególnego podejścia terapeutycznego u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dokładna wiedza na temat potencjalnych zagrożeń związanych z jego stosowaniem w tych stanach fizjologicznych jest niezbędna dla lekarza prowadzącego, aby mógł dokonać właściwej oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz przekazać pacjentce wyczerpujące informacje.1 2
Wpływ na ciążę
Stosowanie prednizonu w ciąży obarczone jest potencjalnymi ryzykami dla rozwijającego się płodu, dlatego należy podchodzić do niego z dużą ostrożnością. Wśród dostępnych danych brakuje odpowiednio liczebnych, kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania prednizonu u kobiet ciężarnych.3 Dotychczasowe obserwacje oraz badania na modelach zwierzęcych wskazują jednak na istotne ryzyka związane z ekspozycją płodu na glikokortykosteroidy.4 5
Ryzyko wad rozwojowych
W badaniach przedklinicznych na zwierzętach wykazano, że kortykosteroidy, w tym prednizon, mogą powodować:6 7
- Zwiększenie częstości rozszczepów podniebienia
- Zwiększone ryzyko poronień
- Niewydolność łożyska
- Wady szkieletu
- Wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu płodu
- Zwiększoną śmiertelność zarodków
8 9
Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko rozszczepu podniebienia, które może wystąpić po ekspozycji na prednizon w pierwszym trymestrze ciąży.10 11 12
Warto zauważyć, że chociaż podejrzenia dotyczące teratogennego działania kortykosteroidów u ludzi nie zostały jednoznacznie potwierdzone, istnieją dane wskazujące na zwiększone ryzyko niepożądanych skutków dla rozwoju płodu.13
Ryzyko dla płodu i noworodka
Dane kliniczne wskazują, że u kobiet ciężarnych otrzymujących glikokortykosteroidy może wystąpić:14
- Zwiększone ryzyko niewydolności łożyska
- Mała masa urodzeniowa noworodka
- Zwiększone ryzyko śmierci płodu
15
Dodatkowo badania na zwierzętach wykazały, że podawanie glikokortykosteroidów w dawkach podteratogennych w czasie ciąży może przyczyniać się do:16
- Zwiększonego ryzyka wewnątrzmacicznego spowolnienia wzrostu
- Chorób układu krążenia w wieku dorosłym
- Zaburzeń metabolicznych w wieku dorosłym
- Trwałych zmian w gęstości receptorów glikokortykosteroidowych
- Zmian w zachowaniu neuroprzekaźników
17
Ryzyko zahamowania czynności kory nadnerczy
Szczególnie istotnym ryzykiem związanym ze stosowaniem prednizonu pod koniec ciąży jest możliwość wystąpienia zaniku kory nadnerczy u płodu.18 19 20 Stan ten może wymagać zastosowania leczenia substytucyjnego u noworodka ze stopniowym zmniejszaniem dawki glikokortykosteroidów.21 22 23
Zalecenia dotyczące stosowania prednizonu w ciąży
W świetle powyższych danych, prednizon u kobiet ciężarnych może być stosowany wyłącznie wtedy, gdy:24 25 26 27
- Korzyść ze stosowania leku przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu
- Po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka
- Gdy jest to ściśle wskazane medycznie
28 29 30 31
Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu prednizonu w pierwszym trymestrze ciąży, ze względu na zwiększone ryzyko rozszczepu podniebienia, jak również pod koniec ciąży, ze względu na ryzyko zaniku kory nadnerczy u płodu.32 33
Wpływ na laktację
Prednizon przenika do mleka kobiecego, dlatego stosowanie tego leku w okresie karmienia piersią wymaga szczególnej uwagi.34 35 36
Bezpieczeństwo stosowania podczas karmienia piersią
Dotychczasowe obserwacje wskazują, że stosowanie niskich dawek prednizonu (do 5 mg na dobę) u matek karmiących piersią zazwyczaj nie wywołuje działań niepożądanych u dziecka.37 Należy jednak zaznaczyć, że dotychczas nie zgłaszano istotnego szkodliwego wpływu na noworodka, niezależnie od dawki.38 39 40
Jednak stosowanie większych dawek prednizonu może potencjalnie spowodować u dziecka:41
- Zahamowanie wzrostu
- Zahamowanie wydzielania endogennych hormonów kory nadnerczy
42
Zalecenia dotyczące stosowania prednizonu podczas laktacji
W czasie karmienia piersią prednizon może być stosowany z następującymi zastrzeżeniami:43 44 45 46
| Dawka prednizonu | Zalecenia dotyczące karmienia piersią |
|---|---|
| Do 5 mg na dobę | Karmienie piersią jest dopuszczalne (zazwyczaj brak działań niepożądanych u dziecka) |
| Powyżej 5 mg na dobę | Należy rozważyć przerwanie karmienia piersią (ryzyko zahamowania wzrostu i czynności kory nadnerczy u dziecka) |
| Większe dawki ze względów terapeutycznych | Zalecane przerwanie karmienia piersią |
Podawanie prednizonu w okresie karmienia piersią powinno podlegać ograniczeniom i być stosowane tylko wtedy, gdy jest to klinicznie uzasadnione.47 48 49 W przypadku konieczności stosowania większych dawek prednizonu ze względów terapeutycznych, zaleca się przerwanie karmienia piersią.50 51 52 53
Informacje kliniczne przekazywane pacjentce
Lekarz powinien przekazać pacjentce znajdującej się w ciąży lub karmiącej piersią szczegółowe informacje na temat stosowania prednizonu, które powinny obejmować:
Informacje dla kobiet w ciąży
- Szczegółowe omówienie stosunku korzyści do ryzyka związanego z kontynuacją lub rozpoczęciem terapii prednizonem
- Informacje o potencjalnych ryzykach dla płodu, w szczególności w pierwszym trymestrze ciąży (ryzyko rozszczepu podniebienia) oraz pod koniec ciąży (ryzyko zaniku kory nadnerczy u płodu)
- Informacje o możliwym wpływie na wzrost płodu oraz ryzyku niskiej masy urodzeniowej
- Konieczność ścisłej współpracy z lekarzem prowadzącym ciążę oraz neonatologiem, szczególnie w przypadku stosowania prednizonu w III trymestrze
- Informacje o możliwej konieczności leczenia substytucyjnego u noworodka ze stopniowym zmniejszaniem dawki, jeśli matka stosowała prednizon pod koniec ciąży
54 55 56 57
Informacje dla kobiet karmiących piersią
- Informacje o przenikaniu prednizonu do mleka kobiecego
- Wyjaśnienie, że stosowanie niskich dawek (do 5 mg na dobę) zazwyczaj nie powoduje działań niepożądanych u dziecka
- Informacje o potencjalnym ryzyku zahamowania wzrostu i czynności kory nadnerczy u dziecka przy stosowaniu wyższych dawek
- Wskazówki dotyczące konieczności przerwania karmienia piersią w przypadku konieczności stosowania wyższych dawek prednizonu
- Zalecenia dotyczące monitorowania dziecka pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, jeśli karmienie piersią jest kontynuowane podczas terapii prednizonem
58 59 60 61
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania