Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Pirosiarczyn sodu
Pirosiarczyn sodu, obecny w stężeniu 0,5 mg/ml jako substancja pomocnicza w roztworze do wstrzykiwań Vitaminum C Teva, wymaga uwagi ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u pacjentów z nadwrażliwością na ten związek. Przedkliniczne dane koncentrują się głównie na kwasie askorbowym, substancji czynnej preparatu, który w dużych dawkach może wykazywać działanie mutagenne i genotoksyczne. Jednakże badania na modelach gryzoni nie wykazały działania rakotwórczego kwasu askorbowego, co sugeruje względne bezpieczeństwo stosowania preparatu w kontekście kancerogenezy.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania pirosiarczynu sodu
Pirosiarczyn sodu jest jedną z substancji pomocniczych stosowanych w produkcie leczniczym Vitaminum C Teva, roztwór do wstrzykiwań. W kontekście przedklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa należy zauważyć, że produkt zawiera 0,5 mg pirosiarczynu sodu w każdym ml roztworu. 1
Dane dotyczące potencjału mutagennego i genotoksycznego
Dostępne dane przedkliniczne koncentrują się głównie na substancji aktywnej zawartej w preparacie Vitaminum C Teva – kwasie askorbowym. W kontekście preparatu zawierającego pirosiarczyn sodu jako substancję pomocniczą, warto odnotować, że kwas askorbowy stosowany w dużych dawkach może wykazywać działanie mutagenne i genotoksyczne. 2
Badania potencjału rakotwórczego
W badaniach przeprowadzonych na modelach gryzoni nie zaobserwowano działania rakotwórczego kwasu askorbowego, który jest substancją czynną preparatu Vitaminum C Teva zawierającego pirosiarczyn sodu jako substancję pomocniczą. 3
Charakterystyka bezpieczeństwa stosowania
Pirosiarczyn sodu jest substancją pomocniczą o znanym działaniu w produkcie Vitaminum C Teva, co wskazuje na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję. 4 Należy zauważyć, że produkt Vitaminum C Teva jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, przeznaczonego do podawania dożylnego lub domięśniowego, co może wpływać na profil bezpieczeństwa substancji pomocniczych, w tym pirosiarczynu sodu. 5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania