Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Liść senesu

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania liścia senesu

Obecny stan wiedzy na temat bezpieczeństwa przedklinicznego liścia senesu nie opiera się na nowych, systematycznych badaniach samej rośliny. Dostępne dane przedkliniczne pochodzą głównie z badań wykonanych na owocach senesu (Sennae fructus) oraz strąkach senesu. Ze względu na podobny skład chemiczny liści i owoców/strąków senesu, wyniki tych badań można ekstrapolować na liść senesu.¹²

Toksyczność ostra

Badania toksyczności ostrej przeprowadzone na myszach i szczurach wykazały, że toksyczność ostra zarówno ekstraktu ze strąków senesu, jak i samych sennozydów przy podaniu doustnym jest niska. Nie zaobserwowano istotnych efektów toksycznych po podaniu jednorazowych dawek.³⁴

Toksyczność przewlekła

W 90-dniowym badaniu podostrej toksyczności przeprowadzonym na szczurach zaobserwowano zmiany histopatologiczne w postaci rozrostu nabłonka w trzech lokalizacjach anatomicznych: nabłonka jelita grubego, nabłonka przedżołądka oraz nabłonka kanalików nerkowych. Co istotne z punktu widzenia klinicznego, zmiany te miały charakter odwracalny po odstawieniu preparatu. W badaniach nie zaobserwowano żadnych zmian morfologicznych w splocie nerwowym okrężnicy, co jest istotną informacją w kontekście długotrwałego stosowania preparatów przeczyszczających.⁵⁶

Potencjał kancerogenny

Długoterminowe badania oceniające potencjał kancerogenny trwały 2 lata i były przeprowadzone na szczurach obu płci. Ekstrakt z owoców/strąków senesu podawany doustnie przez ten okres nie wykazywał działania kancerogennego u badanych zwierząt. Nie stwierdzono zwiększonej zachorowalności na nowotwory w badanych grupach w porównaniu do grup kontrolnych.⁷⁸

Wpływ na reprodukcję i rozwój

Badania nad wpływem preparatów senesu na funkcje reprodukcyjne nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój poporodowy młodych szczurów, zachowanie matek, ani na płodność samców i samic. Nie zaobserwowano teratogennego działania ani zaburzeń rozwojowych u potomstwa zwierząt przyjmujących preparaty senesu.⁹¹⁰

Potencjał mutagenny

Badania mutagenności przeprowadzone in vitro wykazały, że aloeemodyna, jedna z substancji zawartych w liściu senesu, posiada działanie mutagenne. Jednakże takiego efektu nie zaobserwowano w przypadku sennozydu A i B (głównych składników aktywnych) oraz reiny, które są głównymi substancjami czynnymi w preparatach senesu. Co istotne z klinicznego punktu widzenia, kompleksowe badania przeprowadzone w warunkach in vivo dały wynik negatywny, co wskazuje na brak istotnego potencjału mutagennego przy stosowaniu terapeutycznym.¹¹¹²

Ryzyko rozwoju nowotworu jelita grubego

Zagadnienie związku pomiędzy stosowaniem środków przeczyszczających a rozwojem nowotworu jelita grubego (CRC – Colorectal Cancer) było przedmiotem kilku badań klinicznych. Wyniki tych badań nie są jednoznaczne – część z nich wskazuje na istnienie związku pomiędzy stosowaniem środków przeczyszczających zawierających antrachinony (w tym preparaty senesu) a rozwojem CRC, podczas gdy inne badania takiej zależności nie wykazały. Należy podkreślić, że czynnikami ryzyka rozwoju CRC są również zaparcia oraz nieprawidłowe nawyki żywieniowe. Istnieje potrzeba przeprowadzenia dodatkowych badań w celu ostatecznego określenia stopnia ryzyka rozwoju nowotworu związanego ze stosowaniem preparatów senesu.¹³¹⁴

Zestawienie danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa liścia senesu