Dawkowanie i sposób podawania
Kwas tauroselcholowy
Kwas tauroselcholowy znakowany izotopem 75Se jest stosowany diagnostycznie w postaci kapsułek twardych SeHCAT o aktywności 370 kBq w dniu referencyjnym, zawierających poniżej 0,1 mg substancji czynnej oraz 71,04 mg sodu jako substancję pomocniczą. Standardowa dawka dla dorosłych to jedna kapsułka podawana doustnie, z protokołem podania obejmującym popijanie 15 ml wody przed, w trakcie i po połknięciu kapsułki, przy czym pacjent powinien pozostawać w pozycji siedzącej lub stojącej. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczna jest szczegółowa ocena wskazań ze względu na ryzyko zwiększonej ekspozycji na promieniowanie. W populacji pediatrycznej brak jest dedykowanej formy dawkowania oraz doświadczenia klinicznego, dlatego podanie u dzieci wymaga indywidualnej analizy korzyści i ryzyka, mimo że stosuje się tę samą dawkę co u dorosłych (1 kapsułka 370 kBq).
Diagnostyka opiera się na dwukrotnym pomiarze aktywności radioizotopu: pierwszy pomiar wykonuje się 1 godzinę po podaniu, a drugi po 7 dniach. Wynik wyrażany jest jako procent retencji, czyli stosunek aktywności po 7 dniach do aktywności początkowej, co pozwala ocenić funkcję jelitową i wchłanianie kwasu tauroselcholowego. Przed zastosowaniem preparatu należy zapoznać się z pełną charakterystyką produktu oraz zaleceniami dotyczącymi przygotowania pacjenta, aby zapewnić prawidłowy przebieg badania i minimalizować ryzyko niepożądanych efektów, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby oraz u dzieci.
Dawkowanie kwasu tauroselcholowego
Kwas tauroselcholowy (75Se) jest podawany w formie diagnostycznej w postaci kapsułek twardych SeHCAT o radioaktywności 370 kBq w dniu referencyjnym. Każda kapsułka zawiera mniej niż 0,1 mg kwasu tauroselcholowego oraz 71,04 mg sodu jako substancję pomocniczą.1
Dawkowanie u osób dorosłych
Standardowa dawka dla pacjentów dorosłych wynosi jedna kapsułka podawana doustnie.2
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest szczególnie staranne rozważenie wskazania do zastosowania kwasu tauroselcholowego, gdyż u tych osób możliwa jest zwiększona ekspozycja na promieniowanie.3
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Nie opracowano dedykowanej postaci dawkowania dla populacji pediatrycznej. Brak jest również doświadczenia klinicznego w stosowaniu kwasu tauroselcholowego u dzieci. Przed wdrożeniem tego produktu leczniczego u pacjentów pediatrycznych należy przeprowadzić dokładną analizę stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza biorąc pod uwagę, że zastosowanie standardowej dawki powoduje odpowiednio zwiększoną dawkę efektywną u dzieci.4
Jeśli istnieje konieczność podania kwasu tauroselcholowego dzieciom, stosuje się taką samą dawkę jak u dorosłych, czyli jedną kapsułkę.5
Sposób podawania kwasu tauroselcholowego
W celu zapewnienia prawidłowego pasażu kapsułki do żołądka i dalszych odcinków przewodu pokarmowego, zaleca się następujący protokół podania:6
- Pacjent powinien wypić 15 ml wody przed połknięciem kapsułki
- Następnie połknąć kapsułkę popijając 15 ml wody
- Po połknięciu ponownie wypić 15 ml wody
- Podczas całej procedury podawania pacjent powinien przebywać w pozycji siedzącej lub stojącej
7
Rejestracja obrazu i pomiar radioaktywności
Standardowy protokół badania z użyciem kwasu tauroselcholowego wymaga dwukrotnego pomiaru aktywności:8
- Pierwszy pomiar: 1 godzinę po podaniu
- Drugi pomiar: 7 dni po podaniu
9
Wynik badania jest wyrażony jako procent retencji – czyli odsetek pozostałej aktywności po 7 dniach w stosunku do pomiaru wyjściowego.10
Szczegółowy schemat dawkowania kwasu tauroselcholowego
| Grupa pacjentów | Dawka | Sposób podania | Uwagi specjalne |
|---|---|---|---|
| Dorośli | Jedna kapsułka SeHCAT 370 kBq | Doustnie z wodą (15 ml przed, w trakcie i po podaniu) | Pacjent w pozycji siedzącej lub stojącej |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Jedna kapsułka SeHCAT 370 kBq | Doustnie z wodą (15 ml przed, w trakcie i po podaniu) | Dokładna ocena wskazań ze względu na potencjalnie zwiększoną ekspozycję na promieniowanie |
| Dzieci i młodzież | Jedna kapsułka SeHCAT 370 kBq | Doustnie z wodą (15 ml przed, w trakcie i po podaniu) | Wymagana dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka; brak dedykowanej postaci pediatrycznej |
| Harmonogram pomiarów diagnostycznych | |||
| Pierwszy pomiar | 1 godzina po podaniu doustnym | ||
| Drugi pomiar | 7 dni po podaniu doustnym | ||
| Interpretacja | Obliczenie procentu retencji (stosunek aktywności po 7 dniach do pomiaru wyjściowego) | ||
Uwagi dotyczące przygotowania preparatu przed podaniem
Przed zastosowaniem kwasu tauroselcholowego należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi przygotowania produktu leczniczego oraz przygotowania pacjenta zawartymi w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania