Działania niepożądane
Korzeń cykorii podróżnika
Korzeń cykorii podróżnika (Cichorium intybus L., radix) jest substancją aktywną stosowaną w produkcie leczniczym w formie ziół do zaparzania. Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz doświadczeń porejestracyjnych nie zidentyfikowano dotychczas specyficznych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Pomimo braku zgłoszonych niepożądanych reakcji, konieczne jest prowadzenie ciągłego monitorowania profilu bezpieczeństwa, aby ocenić stosunek korzyści do ryzyka farmakoterapii z wykorzystaniem tego preparatu roślinnego.
Działania niepożądane korzenia cykorii podróżnika
Korzeń cykorii podróżnika (Cichorium intybus L., radix) stanowi substancję aktywną produktu leczniczego Korzeń cykorii podróżnika w postaci ziół do zaparzania. Na podstawie dostępnych danych klinicznych i doświadczeń porejestracyjnych, nie zidentyfikowano dotychczas specyficznych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego.1
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania
Pomimo braku znanych działań niepożądanych, istotne jest prowadzenie stałego monitorowania profilu bezpieczeństwa produktu leczniczego Korzeń cykorii podróżnika. W ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii prowadzone jest ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu.2
Procedura zgłaszania działań niepożądanych
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych, które mogą być związane ze stosowaniem produktu leczniczego Korzeń cykorii podróżnika, należy je zgłaszać. Personel medyczny powinien przekazywać informacje o podejrzewanych działaniach niepożądanych za pośrednictwem odpowiednich kanałów:3
- Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49 21 301
- Fax: + 48 22 49 21 309
- E-mail: [email protected]
4
Alternatywnie, zgłoszenia działań niepożądanych można kierować bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego, który wprowadził produkt leczniczy do obrotu.5
Tabela działań niepożądanych
Poniższa tabela przedstawia podsumowanie dotychczasowych danych na temat działań niepożądanych związanych ze stosowaniem korzenia cykorii podróżnika:
| Działanie niepożądane | Opis | Częstość występowania |
|---|---|---|
| Brak zidentyfikowanych działań niepożądanych | Na podstawie dostępnych danych klinicznych i porejestracyjnych nie zidentyfikowano specyficznych działań niepożądanych | Nieznana |
6
Znaczenie monitorowania bezpieczeństwa
Mimo braku znanych działań niepożądanych korzenia cykorii podróżnika, stałe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania jest niezbędne dla kompleksowej oceny profilu bezpieczeństwa tego produktu leczniczego. Każdy przypadek podejrzewanego działania niepożądanego powinien zostać odpowiednio udokumentowany i zgłoszony, co przyczyni się do lepszego poznania potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem tego produktu roślinnego.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania