Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń cykorii podróżnika

Wpływ korzenia cykorii podróżnika na płodność, ciążę i laktację

Korzeń cykorii podróżnika (Cichorium intybus L., radix) jako składnik aktywny produktu leczniczego wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania przez kobiety w okresie rozrodczym, ciężarne oraz karmiące piersią. Personel medyczny powinien dysponować pełną wiedzą na temat bezpieczeństwa stosowania tej substancji w wymienionych grupach pacjentek.¹

Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży

Bezpieczeństwo stosowania korzenia cykorii podróżnika w postaci ziół do zaparzania (1 g/g) w okresie ciąży nie zostało jednoznacznie określone. Wynika to z braku wystarczających danych klinicznych, które potwierdzałyby jego bezpieczne stosowanie u kobiet ciężarnych. Z tego powodu lekarze powinni informować pacjentki, że produkty zawierające korzeń cykorii podróżnika nie są zalecane do stosowania w okresie ciąży.²

W przypadku pytań ze strony pacjentek o możliwość stosowania preparatów z korzeniem cykorii podróżnika w trakcie ciąży, lekarz powinien jasno zakomunikować, że brak jest odpowiednich badań potwierdzających bezpieczeństwo takiej terapii. Należy podkreślić, że w sytuacji braku danych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie produktu leczniczego Korzeń cykorii podróżnika podczas ciąży nie jest zalecane i należy rozważyć alternatywne, przebadane w tej grupie pacjentek metody terapeutyczne.³

Bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, bezpieczeństwo stosowania korzenia cykorii podróżnika w okresie laktacji również nie zostało określone z powodu braku wystarczających danych klinicznych. Nie ma informacji dotyczących przenikania składników aktywnych korzenia cykorii podróżnika do mleka matki, potencjalnego wpływu na niemowlę karmione piersią oraz oddziaływania na laktację.⁴

Lekarze powinni informować pacjentki karmiące piersią, że ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie produktu leczniczego zawierającego korzeń cykorii podróżnika (Cichorium intybus L., radix) w dawce 1 g/g w postaci ziół do zaparzania, nie jest zalecane w okresie karmienia piersią. W przypadku konieczności zastosowania terapii z użyciem produktów ziołowych, należy rozważyć preparaty o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji.⁵

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu korzenia cykorii podróżnika na płodność należy podkreślić, że aktualnie dostępne dane naukowe nie dostarczają informacji w tym zakresie. Charakterystyka produktu leczniczego Korzeń cykorii podróżnika nie zawiera danych dotyczących potencjalnego wpływu tej substancji na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁶

Lekarze powinni informować pacjentów planujących powiększenie rodziny, że nie przeprowadzono badań oceniających wpływ korzenia cykorii podróżnika na parametry płodności, jakość komórek rozrodczych czy zdolności reprodukcyjne. W przypadku pacjentów z problemami z płodnością lub planujących ciążę, należy rozważyć alternatywne metody terapeutyczne o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w kontekście płodności.⁷

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

W przypadku konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią, które pytają o możliwość stosowania produktów zawierających korzeń cykorii podróżnika, lekarz powinien przekazać następujące informacje:

• Produkt leczniczy Korzeń cykorii podróżnika w postaci ziół do zaparzania nie posiada wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży
• Ze względu na brak odpowiednich badań, stosowanie tego produktu w okresie ciąży nie jest zalecane
• Brak jest danych dotyczących przenikania składników aktywnych korzenia cykorii podróżnika do mleka matki
• Stosowanie produktu w okresie laktacji nie jest zalecane z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa
• Nie są dostępne dane dotyczące wpływu korzenia cykorii podróżnika na płodność

⁸

Lekarz powinien również zaproponować pacjentkom alternatywne, bezpieczne metody terapeutyczne o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji, jeśli istnieje konieczność zastosowania leczenia. W przypadku pacjentek planujących ciążę, należy rozważyć odroczenie terapii z użyciem korzenia cykorii podróżnika do czasu zakończenia okresu rozrodczego lub zalecić stosowanie innych, przebadanych środków leczniczych.⁹