Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Eter monobenzylowy hydrochinonu

Monobenzone VIS zawiera eter monobenzylowy hydrochinonu (monobenzon) w stężeniu 200 mg/g w postaci maści. W dokumentacji produktu leczniczego brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa przedklinicznego tej substancji, w tym informacji o potencjalnej toksyczności, genotoksyczności, działaniu rakotwórczym oraz wpływie na układ rozrodczy. Brak tych danych ogranicza możliwość pełnej oceny ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu na etapie przedklinicznym.

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania eteru monobenzylowego hydrochinonu

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Monobenzone VIS zawierającego jako substancję czynną eter monobenzylowy hydrochinonu (monobenzon) w stężeniu 200 mg/g w postaci maści, brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa przedklinicznego tej substancji. 1

Oznacza to, że w charakterystyce produktu leczniczego nie przedstawiono wyników badań przedklinicznych, które mogłyby dostarczyć informacji na temat potencjalnej toksyczności, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego czy wpływu na reprodukcję eteru monobenzylowego hydrochinonu. 2

Personel medyczny powinien zachować ostrożność przy przepisywaniu produktu Monobenzone VIS, biorąc pod uwagę, że dostępne dane przedkliniczne na temat bezpieczeństwa substancji czynnej są ograniczone. 3

Decyzje kliniczne dotyczące stosowania produktu Monobenzone VIS (200 mg/g maść) powinny być oparte głównie na doświadczeniu klinicznym oraz danych z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii po wprowadzeniu produktu do obrotu, ze względu na brak szczegółowych danych przedklinicznych o bezpieczeństwie stosowania eteru monobenzylowego hydrochinonu. 4

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl