Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Eter monobenzylowy hydrochinonu
Monobenzone VIS zawiera eter monobenzylowy hydrochinonu (monobenzon) w stężeniu 200 mg/g w postaci maści. W dokumentacji produktu leczniczego brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa przedklinicznego tej substancji, w tym informacji o potencjalnej toksyczności, genotoksyczności, działaniu rakotwórczym oraz wpływie na układ rozrodczy. Brak tych danych ogranicza możliwość pełnej oceny ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu na etapie przedklinicznym.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania eteru monobenzylowego hydrochinonu
W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Monobenzone VIS zawierającego jako substancję czynną eter monobenzylowy hydrochinonu (monobenzon) w stężeniu 200 mg/g w postaci maści, brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa przedklinicznego tej substancji. 1
Oznacza to, że w charakterystyce produktu leczniczego nie przedstawiono wyników badań przedklinicznych, które mogłyby dostarczyć informacji na temat potencjalnej toksyczności, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego czy wpływu na reprodukcję eteru monobenzylowego hydrochinonu. 2
Personel medyczny powinien zachować ostrożność przy przepisywaniu produktu Monobenzone VIS, biorąc pod uwagę, że dostępne dane przedkliniczne na temat bezpieczeństwa substancji czynnej są ograniczone. 3
Decyzje kliniczne dotyczące stosowania produktu Monobenzone VIS (200 mg/g maść) powinny być oparte głównie na doświadczeniu klinicznym oraz danych z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii po wprowadzeniu produktu do obrotu, ze względu na brak szczegółowych danych przedklinicznych o bezpieczeństwie stosowania eteru monobenzylowego hydrochinonu. 4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania