Przeciwwskazania stosowania
Difenoksylat

Difenoksylat, obecny w preparacie Reasec w dawce 2,5 mg chlorowodorku difenoksylatu na tabletkę, stosowany jest wyłącznie w objawowym leczeniu biegunek. Preparat zawiera również 0,025 mg atropiny siarczanu, co wymaga uwzględnienia przeciwwskazań do leków przeciwcholinergicznych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na difenoksylat, atropinę lub substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (85 mg) i sacharoza (7 mg). Leku nie należy podawać dzieciom poniżej 4 roku życia ze względu na wąski margines terapeutyczno-toksyczny, szczególnie u dzieci poniżej 2 lat. Difenoksylat jest przeciwwskazany w biegunce wywołanej przez enterotoksyny bakterii (np. toksykogenne szczepy Escherichia coli, Salmonella, Shigella), ostrej czerwonce, ostrym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego oraz rzekomobłoniastym zapaleniu jelit, gdzie hamowanie perystaltyki może pogorszyć przebieg choroby lub maskować objawy.

Przeciwwskazania stosowania difenoksylatu. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji?

Difenoksylat to substancja czynna stosowana w objawowym leczeniu biegunki, występująca w preparacie Reasec w połączeniu z niewielką dawką atropiny. Istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie difenoksylatu jest przeciwwskazane, a lekarz powinien odradzić pacjentowi jego stosowanie. Należy podkreślić, że difenoksylat powinien być stosowany wyłącznie do objawowego leczenia biegunki, natomiast w każdym przypadku, gdy możliwe jest leczenie przyczynowe, należy je wdrożyć.1

Nadwrażliwość i ograniczenia wiekowe

Nadwrażliwość na difenoksylat, atropinę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania. W przypadku preparatu Reasec należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych takich jak laktoza jednowodna (85 mg) oraz sacharoza (7 mg), które mogą być źródłem nadwrażliwości u niektórych pacjentów.23

Difenoksylatu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Jest to szczególnie istotne ograniczenie, ponieważ u małych dzieci, zwłaszcza poniżej 2 roku życia, zakres pomiędzy dawkami terapeutycznymi i toksycznymi jest bardzo wąski, co stwarza ryzyko nietolerancji leku i wystąpienia działań niepożądanych.4

Przeciwwskazania w chorobach infekcyjnych przewodu pokarmowego

Difenoksylat nie powinien być stosowany w następujących schorzeniach infekcyjnych przewodu pokarmowego:

Przeciwwskazania związane z obecnością atropiny

Ze względu na obecność atropiny w preparacie Reasec (0,025 mg atropiny siarczanu w każdej tabletce), difenoksylat w tym połączeniu nie powinien być stosowany u pacjentów, u których występują przeciwwskazania do stosowania leków przeciwcholinergicznych, takie jak:910

  • Jaskra z wąskim kątem przesączania – atropina może nasilać objawy jaskry poprzez rozszerzenie źrenicy i zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego
  • Przerost prostaty – działanie przeciwcholinergiczne może doprowadzić do zatrzymania moczu
  • Okrężnica olbrzymia (megacolon) – ryzyko nasilenia atonii jelit i pogorszenia stanu pacjenta
  • Zwężenie odźwiernika – może prowadzić do zaburzenia opróżniania żołądka
  • Miastenia – atropina może nasilać objawy tej choroby
  • Tachykardia – działanie atropiny może dodatkowo przyspieszać akcję serca
  • Astma oskrzelowa u dzieci – ryzyko nasilenia objawów oddechowych

Przeciwwskazania związane z chorobami wątroby

Difenoksylat jest przeciwwskazany w następujących schorzeniach wątroby:11

  • Ciężka postać marskości wątroby – może prowadzić do kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych
  • Ostre zapalenie wątroby – ryzyko pogorszenia funkcji wątroby
  • Cholestatyczne zapalenie wątroby – difenoksylat może nasilać cholestazę
  • Żółtaczka mechaniczna – możliwość zaostrzenia objawów

Stany związane z niedrożnością jelit

Difenoksylat jest przeciwwskazany w stanach, gdy należy unikać hamowania perystaltyki jelit, w tym w stanach podniedrożnościowych. Terapię należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia wzdęcia brzucha lub niedrożności przepuszczającej, gdyż działanie przeciwperystaltyczne difenoksylatu może prowadzić do pełnej niedrożności jelit.12

Warto podkreślić, że difenoksylat w preparacie Reasec stosowany jest w dawce 2,5 mg chlorowodorku difenoksylatu w każdej tabletce, co w połączeniu z atropiną daje preparat stosowany objawowo w leczeniu biegunki, jednak ze względu na liczne przeciwwskazania, jego stosowanie powinno być ograniczone do przypadków, gdy inne metody leczenia nie są skuteczne lub dostępne.13

  1. 29.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl