Przeciwwskazania stosowania
Butylohydroksyanizol

Przeciwwskazania stosowania butylohydroksyanizolu

Butylohydroksyanizol (E320) jest substancją pomocniczą występującą w wielu produktach leczniczych, w tym w plastrach leczniczych zawierających diklofenak jako substancję czynną. W przypadku preparatu Voltaren Forte, każdy plaster leczniczy zawiera 2,90 mg butylohydroksyanizolu.¹

Nadwrażliwość na butylohydroksyanizol

Stosowanie produktów zawierających butylohydroksyanizol jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję pomocniczą. Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatami zawierającymi E320, gdyż nadwrażliwość na substancje pomocnicze stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania produktu leczniczego.²

Szczególne grupy pacjentów

Dzieci i młodzież poniżej 16. roku życia nie powinni stosować preparatów zawierających butylohydroksyanizol jako substancję pomocniczą w plastrach z diklofenakiem. Ta grupa wiekowa jest objęta całkowitym przeciwwskazaniem do stosowania produktu Voltaren Forte, który zawiera E320.³

Stosowanie produktów z butylohydroksyanizolem jest również przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży, co wynika z ogólnych przeciwwskazań dla preparatów zawierających tę substancję pomocniczą wraz z diklofenakiem sodowym.⁴

Stosowanie na uszkodzoną skórę

Preparaty zawierające butylohydroksyanizol w postaci plastrów leczniczych są przeciwwskazane do stosowania na uszkodzoną skórę, niezależnie od rodzaju zmian chorobowych. Dotyczy to w szczególności następujących stanów dermatologicznych:⁵

• Wysiękowe zapalenie skóry – stan zapalny skóry z sączeniem
• Egzema – przewlekłe lub ostre stany zapalne skóry
• Zmiany zakażone – obszary skóry objęte infekcją bakteryjną, grzybiczą lub wirusową
• Oparzenia – niezależnie od stopnia i rozległości
• Rany – otwarte, niegojące się lub świeże uszkodzenia skóry

⁶

Przeciwwskazania związane z substancją czynną

Butylohydroksyanizol występujący jako substancja pomocnicza w plastrach leczniczych z diklofenakiem nie powinien być stosowany również w przypadku przeciwwskazań do stosowania samego diklofenaku. Należą do nich:⁷

• Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Pacjenci, u których w przeszłości podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ wystąpił napad astmy, pokrzywka lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa
• Pacjenci z czynną chorobą wrzodową

⁸

Odradzenie stosowania w praktyce klinicznej

Lekarz powinien odradzić pacjentowi stosowanie produktów zawierających butylohydroksyanizol w połączeniu z diklofenakiem w postaci plastrów leczniczych Voltaren Forte w następujących przypadkach:⁹

1. Gdy w wywiadzie występuje nadwrażliwość na butylohydroksyanizol (E320)
2. Gdy pacjent ma uszkodzoną lub zmienioną chorobowo skórę w miejscu planowanej aplikacji
3. W przypadku ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze
4. U dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia
5. Przy wystąpieniu w przeszłości reakcji nadwrażliwości na NLPZ
6. U pacjentów z czynną chorobą wrzodową

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem zawierającym butylohydroksyanizol należy zwrócić szczególną uwagę na wywiad alergologiczny oraz dokładnie ocenić stan skóry w miejscu planowanej aplikacji. Każdy przypadek uszkodzonej ciągłości skóry stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania plastra leczniczego.¹⁰