Interakcje
Butylohydroksyanizol

Butylohydroksyanizol (E 320), obecny w plastrach leczniczych Voltaren Forte w dawce 2,90 mg na plaster, pełni funkcję przeciwutleniacza chroniącego diklofenak przed degradacją oksydacyjną. Ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe zarówno diklofenaku, jak i butylohydroksyanizolu podczas stosowania miejscowego, ryzyko klinicznie istotnych interakcji międzylekowych jest znikome. Nie zaobserwowano istotnych interakcji z alkoholem etylowym ani z innymi produktami leczniczymi stosowanymi miejscowo lub ogólnoustrojowo, co potwierdza niski poziom istotności klinicznej tych potencjalnych interakcji. W przypadku jednoczesnego stosowania wielu preparatów zawierających E 320 ryzyko kumulacji jest minimalne, jednak zaleca się monitorowanie pacjentów przy długotrwałym i wielokrotnym stosowaniu.

Interakcje substancji butylohydroksyanizol z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Butylohydroksyanizol (E 320) jest substancją pomocniczą zawartą w wielu produktach leczniczych, w tym w plastrach leczniczych zawierających diklofenak. W produkcie Voltaren Forte każdy plaster leczniczy zawiera 2,90 mg butylohydroksyanizolu (E 320). 1

Butylohydroksyanizol pełni w preparatach farmaceutycznych głównie funkcję przeciwutleniacza, chroniącego substancję czynną przed degradacją oksydacyjną. W przypadku produktów zawierających diklofenak, takich jak Voltaren Forte, interakcje związane z butylohydroksyanizolem są zazwyczaj minimalne, ponieważ ogólnoustrojowe wchłanianie zarówno substancji czynnej, jak i pomocniczych przez skórę podczas stosowania zgodnie z zaleceniami jest bardzo niskie. W związku z tym ryzyko wystąpienia klinicznie istotnych interakcji międzylekowych jest znikome. 2

Potencjalne interakcje butylohydroksyanizolu

Mimo niskiego stopnia wchłaniania systemowego butylohydroksyanizolu z plastrów leczniczych, warto mieć na uwadze potencjalne interakcje tej substancji, zwłaszcza w przypadku pacjentów stosujących jednocześnie inne preparaty zawierające E 320 lub przy długotrwałym stosowaniu produktów z tą substancją pomocniczą. Należy jednak podkreślić, że w kontekście produktu Voltaren Forte, ryzyko wystąpienia klinicznie istotnych interakcji międzylekowych związanych z butylohydroksyanizolem jest minimalne. 3

Interakcje butylohydroksyanizolu z alkoholem

Nie zidentyfikowano specyficznych interakcji butylohydroksyanizolu zawartego w plastrach leczniczych z alkoholem etylowym. Wynika to głównie z minimalnego wchłaniania ogólnoustrojowego tej substancji pomocniczej poprzez skórę. W przypadku produktu Voltaren Forte, ze względu na bardzo niski stopień absorpcji systemowej zarówno substancji czynnej (diklofenaku), jak i substancji pomocniczych, w tym butylohydroksyanizolu, potencjalne interakcje z alkoholem są nieistotne klinicznie. 4

Należy jednak zaznaczyć, że alkohol może teoretycznie zwiększać przenikanie niektórych substancji przez skórę poprzez modyfikację bariery skórnej, jednak w przypadku butylohydroksyanizolu w stężeniach występujących w plastrach leczniczych, efekt ten nie ma znaczenia klinicznego. 5

Szczegółowy opis interakcji z lekami i innymi substancjami

W przypadku butylohydroksyanizolu zawartego w produkcie Voltaren Forte jako substancji pomocniczej, przegląd dostępnych danych wskazuje na brak klinicznie istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi. Jest to spowodowane przede wszystkim minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym tej substancji podczas stosowania plastrów leczniczych zgodnie z zaleceniami. 6

Podobnie, dla substancji czynnej produktu – diklofenaku sodowego – ryzyko interakcji jest minimalne przy stosowaniu miejscowym w postaci plastra. W dokumentacji produktu Voltaren Forte podkreśla się, że ogólnoustrojowe wchłanianie diklofenaku podczas stosowania plastrów leczniczych zgodnie ze wskazaniami jest bardzo niskie, co przekłada się na znikome ryzyko wystąpienia klinicznie istotnych interakcji międzylekowych. 7

Tabela z listą potencjalnych interakcji butylohydroksyanizolu

Substancja/Grupa leków Opis interakcji Poziom istotności klinicznej Zalecenia kliniczne
Inne produkty lecznicze stosowane miejscowo Przy stosowaniu plastrów zawierających butylohydroksyanizol (E 320) nie wykazano istotnych interakcji z innymi produktami stosowanymi miejscowo Niski Nie wymaga specjalnych środków ostrożności
Alkohol etylowy Brak udokumentowanych interakcji butylohydroksyanizolu zawartego w plastrach leczniczych z alkoholem Niski Nie wymaga specjalnych środków ostrożności
Leki ogólnoustrojowe Ze względu na minimalne wchłanianie systemowe butylohydroksyanizolu z plastrów leczniczych, nie odnotowano istotnych interakcji z lekami stosowanymi ogólnoustrojowo Niski Nie wymaga specjalnych środków ostrożności
Produkty zawierające diklofenak stosowane ogólnoustrojowo Przy jednoczesnym stosowaniu produktów zawierających diklofenak doustnie lub parenteralnie oraz plastrów z diklofenakiem (zawierających butylohydroksyanizol) nie zaobserwowano interakcji związanych z butylohydroksyanizolem Niski Należy monitorować pacjenta pod kątem działań niepożądanych związanych z diklofenakiem, a nie z butylohydroksyanizolem
Inne produkty zawierające butylohydroksyanizol Jednoczesne stosowanie wielu produktów zawierających butylohydroksyanizol może teoretycznie prowadzić do kumulacji tej substancji, jednak w przypadku produktów stosowanych miejscowo ryzyko jest minimalne Niski do umiarkowanego Zazwyczaj nie wymaga specjalnych środków ostrożności, ale warto monitorować w przypadku stosowania wielu produktów z E 320

Powyższa tabela przedstawia teoretyczne interakcje butylohydroksyanizolu zawartego w plastrach leczniczych, takich jak Voltaren Forte. Należy jednak podkreślić, że ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe tej substancji pomocniczej, ryzyko wystąpienia jakichkolwiek klinicznie istotnych interakcji jest znikome. 8

Wnioski kliniczne dotyczące interakcji butylohydroksyanizolu

Na podstawie dostępnych danych można stwierdzić, że butylohydroksyanizol zawarty w plastrach leczniczych Voltaren Forte w ilości 2,90 mg nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi, alkoholem czy suplementami diety. Jest to związane z minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym tej substancji pomocniczej podczas stosowania miejscowego. 9 10

Lekarze przepisujący produkty zawierające butylohydroksyanizol jako substancję pomocniczą, zwłaszcza w preparatach stosowanych miejscowo, mogą być pewni, że substancja ta nie wpływa istotnie na profil interakcji lekowych i nie wymaga specjalnych modyfikacji leczenia czy monitorowania w kontekście potencjalnych interakcji. 11

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl