Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Butylohydroksyanizol

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania butylohydroksyanizolu (E 320)

Butylohydroksyanizol (E 320) jest substancją pomocniczą występującą w plastrach leczniczych, takich jak Voltaren Forte 140 mg. Każdy plaster leczniczy Voltaren Forte zawiera 2,90 mg butylohydroksyanizolu. Ze względu na potencjalne działania niepożądane tej substancji konieczne jest zachowanie szczególnych środków ostrożności podczas stosowania produktów ją zawierających.¹

Reakcje skórne i podrażnienia

Butylohydroksyanizol (E 320) może wywoływać miejscowe reakcje skórne, w tym kontaktowe zapalenie skóry. Może również powodować podrażnienie oczu i błon śluzowych. Z tego powodu należy przestrzegać zalecenia, aby nie stosować plastra leczniczego w okolicach oczu i błon śluzowych, ani nie dopuszczać do ich kontaktu z plastrem.²

Przerwanie leczenia w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych

W przypadku pojawienia się wysypki skórnej po zastosowaniu plastra leczniczego zawierającego butylohydroksyanizol, należy natychmiast przerwać leczenie. Wysypka może być objawem reakcji alergicznej na składniki plastra, w tym na butylohydroksyanizol.³

Ryzyko fotouczulenia

Aby zmniejszyć ryzyko reakcji fotouczuleniowych, które mogą być związane z substancjami zawartymi w plastrze, w tym butylohydroksyanizolem, pacjentów należy ostrzec, że po usunięciu plastra leczniczego powinni unikać ekspozycji na promieniowanie słoneczne oraz korzystania z solarium.⁴

Szczególne grupy pacjentów wymagające dodatkowej ostrożności

Produkty zawierające butylohydroksyanizol, jak Voltaren Forte, powinny być stosowane ze szczególną ostrożnością u pacjentów z następującymi stanami:⁵

• Zaburzenia czynności nerek
• Zaburzenia czynności serca
• Zaburzenia czynności wątroby
• Choroba wrzodowa
• Choroba zapalna jelit
• Skaza krwotoczna w wywiadzie

⁶

Pacjenci z astmą oskrzelową lub alergią

U pacjentów, którzy chorują lub chorowali wcześniej na astmę oskrzelową lub alergię, po zastosowaniu plastra zawierającego butylohydroksyanizol może wystąpić skurcz oskrzeli. Jest to szczególnie istotne w kontekście bezpieczeństwa stosowania plastrów Voltaren Forte u tych pacjentów.⁷

Pacjenci w podeszłym wieku

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania plastrów zawierających butylohydroksyanizol u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ istnieje u nich większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.⁸

Minimalizacja ryzyka działań niepożądanych

Aby ograniczyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z butylohydroksyanizolem i pozostałymi składnikami plastra, zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Pozwala to na zminimalizowanie ekspozycji pacjenta na potencjalnie drażniące składniki plastra, w tym butylohydroksyanizol.⁹

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Mimo że butylohydroksyanizol jest stosowany miejscowo jako składnik plastra, przy długotrwałym stosowaniu plastra na duże powierzchnie skóry, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Chociaż działanie ogólnoustrojowe powinno być minimalne, należy mieć świadomość takiego ryzyka i monitorować pacjenta pod kątem wystąpienia objawów niepożądanych.¹⁰

Interakcje z innymi lekami zawierającymi diklofenak lub NLPZ

Nie należy w tym samym czasie stosować żadnych innych miejscowych ani ogólnoustrojowych produktów leczniczych zawierających diklofenak lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Takie postępowanie mogłoby zwiększyć ekspozycję pacjenta na butylohydroksyanizol i inne składniki plastra, co mogłoby podwyższyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.¹¹