Skład i postać leku
Zyrtec 10 mg/ml

Skład leku Zyrtec 10 mg/ml, krople doustne, roztwór

Zyrtec w postaci kropli doustnych to roztwór o stężeniu 10 mg/ml cetyryzyny dichlorowodorku. Warto zaznaczyć, że pojedyncza kropla roztworu zawiera dokładnie 0,5 mg substancji czynnej – cetyryzyny dichlorowodorku. Preparat ma postać przezroczystego i bezbarwnego płynu charakteryzującego się słodkawym smakiem oraz gorzkim aromatem.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie kropli doustnych Zyrtec znajdują się konserwanty z grupy parahydroksybenzoesanów. Każdy mililitr roztworu zawiera dokładnie 1,35 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) oraz 0,15 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216).²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełen skład preparatu Zyrtec w postaci kropli doustnych obejmuje następujące substancje pomocnicze:³

• Glicerol – substancja nawilżająca i rozpuszczalnikowa
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik poprawiający rozpuszczalność składników
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – konserwant
• Sodu octan – regulator kwasowości
• Kwas octowy lodowaty – regulator kwasowości
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne preparatu

Zyrtec 10 mg/ml występuje w postaci kropli doustnych, roztworu. Preparat ma formę przezroczystego i bezbarwnego płynu, który charakteryzuje się słodkawym smakiem oraz wyczuwalnym gorzkim aromatem. Taka postać farmaceutyczna ułatwia precyzyjne dawkowanie leku, szczególnie u pacjentów pediatrycznych, oraz umożliwia elastyczne dostosowywanie dawki do potrzeb terapeutycznych.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Preparat Zyrtec w postaci kropli doustnych dostępny jest w butelce ze szkła oranżowego (typ III według Farmakopei Europejskiej). Butelka wyposażona jest w biały kroplomierz wykonany z polietylenu o niskiej gęstości oraz białe polipropylenowe wieczko zabezpieczające przed dostępem dzieci. Cały zestaw umieszczony jest w tekturowym pudełku ochronnym.⁵

Dostępne wielkości opakowań

Lek Zyrtec w postaci kropli doustnych dostępny jest w trzech różnych wielkościach opakowań:⁶

• Butelka zawierająca 10 ml roztworu
• Butelka zawierająca 15 ml roztworu
• Butelka zawierająca 20 ml roztworu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Zyrtec w postaci kropli doustnych wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania w nienaruszonym opakowaniu. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór zachowuje stabilność przez okres 3 miesięcy.⁸

Jeśli chodzi o warunki przechowywania, dla preparatu Zyrtec w postaci kropli doustnych nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury czy innych warunków przechowywania. Należy jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, trzymać preparat w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem i nadmierną wilgocią.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Zyrtec lub jego odpadów nie są wymagane specjalne środki ostrożności podczas usuwania. Wszystkie niewykorzystane resztki preparatu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Zyrtec w postaci kropli doustnych zaznaczono, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych „nie dotyczy” tego preparatu. Oznacza to, że nie zidentyfikowano istotnych interakcji fizycznych lub chemicznych z innymi substancjami, które miałyby znaczenie kliniczne w kontekście stosowania tego leku w postaci kropli doustnych.¹¹