Profil bezpieczeństwa leku
Zotral 100 mg

Sertralina wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a stężenia u niemowląt są zazwyczaj bardzo niskie lub niewykrywalne, jednak ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych stosowanie leku jest zalecane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. W przypadku prowadzenia pojazdów i spożywania alkoholu, mimo że sertralina nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, pacjentów należy ostrzec o możliwym upośledzeniu zdolności psychicznych i fizycznych oraz odradzać spożycie alkoholu. U seniorów ryzyko hiponatremii jest zwiększone, co wymaga szczególnej ostrożności podczas terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Sertralina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a u niemowląt karmionych piersią stężenia leku są na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne. Dotychczas nie donoszono o działaniach niepożądanych u niemowląt, jednak nie można wykluczyć ryzyka takich działań. Nie zaleca się stosowania leku u matek karmiących piersią, chyba że w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Badania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich działań.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Podawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, jednak odradza się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Schemat i częstość reakcji niepożądanych u osób starszych są podobne jak u młodszych pacjentów, jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na hiponatremię. Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana, a wydalanie niezmienionego leku z moczem jest nieistotne. U pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek nie obserwowano istotnych różnic farmakokinetycznych i nie jest wymagane dostosowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z niewielką, stabilną marskością wątroby obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Sertralina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a u niemowląt karmionych piersią stężenia leku są na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne. Dotychczas nie donoszono o działaniach niepożądanych u niemowląt, jednak nie można wykluczyć ryzyka takich działań. Nie zaleca się stosowania leku u matek karmiących piersią, chyba że w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Badania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich działań.
Interakcje z alkoholem Zachować ostrożność Podawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, jednak odradza się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność Schemat i częstość reakcji niepożądanych u osób starszych są podobne jak u młodszych pacjentów, jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na hiponatremię. Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana, a wydalanie niezmienionego leku z moczem jest nieistotne. U pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek nie obserwowano istotnych różnic farmakokinetycznych i nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z niewielką, stabilną marskością wątroby obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: