Profil bezpieczeństwa leku
Zotral 100 mg
Sertralina wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a stężenia u niemowląt są zazwyczaj bardzo niskie lub niewykrywalne, jednak ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych stosowanie leku jest zalecane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. W przypadku prowadzenia pojazdów i spożywania alkoholu, mimo że sertralina nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, pacjentów należy ostrzec o możliwym upośledzeniu zdolności psychicznych i fizycznych oraz odradzać spożycie alkoholu. U seniorów ryzyko hiponatremii jest zwiększone, co wymaga szczególnej ostrożności podczas terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćSertralina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a u niemowląt karmionych piersią stężenia leku są na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne. Dotychczas nie donoszono o działaniach niepożądanych u niemowląt, jednak nie można wykluczyć ryzyka takich działań. Nie zaleca się stosowania leku u matek karmiących piersią, chyba że w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBadania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich działań.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPodawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, jednak odradza się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćSchemat i częstość reakcji niepożądanych u osób starszych są podobne jak u młodszych pacjentów, jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na hiponatremię. Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćSertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana, a wydalanie niezmienionego leku z moczem jest nieistotne. U pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek nie obserwowano istotnych różnic farmakokinetycznych i nie jest wymagane dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćSertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z niewielką, stabilną marskością wątroby obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Sertralina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a u niemowląt karmionych piersią stężenia leku są na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne. Dotychczas nie donoszono o działaniach niepożądanych u niemowląt, jednak nie można wykluczyć ryzyka takich działań. Nie zaleca się stosowania leku u matek karmiących piersią, chyba że w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Badania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich działań. |
| Interakcje z alkoholem | Zachować ostrożność | Podawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, jednak odradza się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | Schemat i częstość reakcji niepożądanych u osób starszych są podobne jak u młodszych pacjentów, jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na hiponatremię. Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana, a wydalanie niezmienionego leku z moczem jest nieistotne. U pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek nie obserwowano istotnych różnic farmakokinetycznych i nie jest wymagane dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z niewielką, stabilną marskością wątroby obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania