Pełen skład leku Zotral, jego postać oraz forma podania

Zotral 100 mg to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera substancję czynną – chlorowodorek sertraliny w ilości odpowiadającej 100 mg sertraliny.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Produkt leczniczy Zotral występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 10 mm, z charakterystycznym rowkiem po jednej stronie i wytłoczoną literą C po drugiej stronie. Dzięki rowkowi tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania.²

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie leku Zotral, oprócz substancji czynnej – chlorowodorku sertraliny, znajduje się substancja pomocnicza o znanym działaniu – laktoza jednowodna. Każda tabletka powlekana zawiera 159,3 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Skład leku Zotral 100 mg obejmuje dokładnie określone substancje pomocnicze, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁴

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią objętość
• Celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 102) – substancja wiążąca i wypełniająca, która poprawia spójność tabletki
• Powidon K30 – polimer wiążący, który zapewnia odpowiednią spoistość tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po jej połknięciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu wytwarzania

Otoczka tabletki składa się z:⁵

• Hypromeloza 6 – pochodna celulozy tworząca film powlekający
• Hypromeloza 15 – odmiana hypromelozy o innej lepkości, współtworząca powłokę
• Talk – substancja zapobiegająca przywieraniu i nadająca gładkość
• Glikol propylenowy – plastyfikator ułatwiający utworzenie elastycznej powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny kolor

Opakowanie i dostępność leku

Lek Zotral 100 mg dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, co zapewnia elastyczność w zależności od potrzeb terapeutycznych:⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Zotral 100 mg charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji.⁸ Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co znacznie ułatwia postępowanie z lekiem.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

W przypadku leku Zotral 100 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Ponadto, nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹¹