Przeciwwskazania stosowania leku Zotral

Produkt leczniczy Zotral (tabletki powlekane, 100 mg) zawierający chlorowodorek sertraliny w ilości odpowiadającej 100 mg sertraliny, nie powinien być stosowany w określonych sytuacjach klinicznych, które stanowią bezwzględne przeciwwskazania. Lekarz ma obowiązek dokładnie zapoznać się z tymi przeciwwskazaniami przed przepisaniem leku pacjentowi i odradźić jego stosowanie w przypadku ich występowania.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Zotral jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na sertralinę jako substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalną nadwrażliwość na laktozę jednowodną, której każda tabletka zawiera 159,3 mg.²³

Interakcje z inhibitorami MAO

Jednoczesne stosowanie sertraliny z nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) jest bezwzględnie przeciwwskazane. Interakcja ta stwarza poważne ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, który charakteryzuje się takimi objawami jak:⁴

• pobudzenie psychoruchowe
• drżenie mięśniowe
• hipertermia

Należy przestrzegać odpowiednich odstępów czasowych pomiędzy terapiami tymi lekami:⁵

• Nie należy rozpoczynać leczenia sertraliną przez co najmniej 14 dni od zakończenia terapii nieodwracalnym inhibitorem MAO
• Sertralinę należy odstawić przynajmniej 7 dni przed wprowadzeniem leczenia nieodwracalnym inhibitorem MAO

Nieprzestrzeganie tych okresów karencji może prowadzić do poważnych, zagrażających życiu powikłań.

Jednoczesne stosowanie pimozydu

Stosowanie sertraliny jednocześnie z pimozydem (lek przeciwpsychotyczny) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT i związanych z tym zaburzeń rytmu serca, które mogą zagrażać życiu pacjenta.⁶

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Zotral?

Oprócz wymienionych bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Zotral lub zalecić szczególną ostrożność podczas terapii:

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej (159,3 mg w jednej tabletce), pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i rozważyć alternatywne leczenie.⁷

Pacjenci stosujący leki wpływające na przewodnictwo serotoninergiczne

Należy odradzić stosowanie leku Zotral u pacjentów przyjmujących inne leki, które mogą zwiększać stężenie serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym, takie jak:

• inne leki przeciwdepresyjne (szczególnie z grupy SSRI lub SNRI)
• tryptany (leki przeciwmigrenowe)
• leki zawierające tramadol
• preparaty zawierające wyciąg z dziurawca zwyczajnego

Jednoczesne stosowanie takich leków zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.

Pacjenci stosujący leki metabolizowane przez cytochrom P450

Sertraliną wchodzi w interakcje z wieloma lekami metabolizowanymi przez układ cytochromu P450, dlatego należy odradzić jej stosowanie u pacjentów przyjmujących:

• Leki przeciwarytmiczne klasy IC (np. propafenon, flekainid)
• Warfarynę i inne leki przeciwzakrzepowe
• Leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoinę)

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania tych leków, należy rozważyć modyfikację dawkowania i częstszą kontrolę parametrów klinicznych i laboratoryjnych.

Pacjenci w grupach specjalnych

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Zotral lub dostosowanie dawkowania u:

• Pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
• Pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
• Pacjentów z chorobami układu krążenia
• Pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub stosujących leki wpływające na krzepnięcie krwi
• Pacjentów z padaczką lub innymi drgawkowymi zaburzeniami neurologicznymi

W tych przypadkach decyzja o stosowaniu leku Zotral powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.