Wskazania do stosowania leku Zoledronic Acid Noridem

Zoledronic Acid Noridem (4 mg/5 mL, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) to preparat zawierający kwas zoledronowy, który znajduje zastosowanie w leczeniu określonych stanów klinicznych związanych z procesem nowotworowym. Lek jest przeznaczony do stosowania u pacjentów dorosłych w ściśle określonych wskazaniach medycznych.¹

Zapobieganie powikłaniom kostnym

Podstawowym wskazaniem do zastosowania leku Zoledronic Acid Noridem jest zapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości. Lek należy zalecić pacjentom, u których występuje ryzyko rozwoju następujących powikłań kostnych:²

• Złamania patologiczne – powstające w miejscach osłabienia kości na skutek procesu nowotworowego
• Złamania kompresyjne kręgów – szczególnie istotne ze względu na ryzyko powikłań neurologicznych
• Stany wymagające napromieniania kości z powodu zmian nowotworowych
• Stany wymagające operacji kości z powodu zmian nowotworowych
• Hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową jako powikłanie procesu nowotworowego z zajęciem kości

Lek powinien być włączony do leczenia na etapie zaawansowanego procesu nowotworowego, kiedy stwierdzono zajęcie tkanki kostnej. Celem terapii jest zapobieganie rozwojowi wymienionych powyżej powikłań, które mogą znacząco pogorszyć jakość życia pacjenta i zwiększyć ryzyko powikłań związanych z progresją choroby.³

Leczenie hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową

Drugim głównym wskazaniem do zastosowania leku Zoledronic Acid Noridem jest leczenie hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową (tumor-induced hypercalcaemia, TIH) u dorosłych pacjentów. Hiperkalcemia nowotworowa stanowi stan zagrożenia życia wymagający szybkiej interwencji terapeutycznej.⁴

W przypadku hiperkalcemii nowotworowej Zoledronic Acid Noridem należy stosować, gdy:⁵

• Stwierdza się podwyższone stężenie wapnia w surowicy krwi spowodowane procesem nowotworowym
• Występują objawy kliniczne hiperkalcemii wymagające szybkiej normalizacji stężenia wapnia
• Inne metody leczenia nie są wystarczająco skuteczne lub są przeciwwskazane

Charakterystyka leku i skład

Zoledronic Acid Noridem dostępny jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Jedna fiolka zawierająca 5 mL koncentratu zawiera 4 mg kwasu zoledronowego w postaci bezwodnej, co odpowiada stężeniu 0,8 mg kwasu zoledronowego na mililitr koncentratu.⁶

Preparat zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – cytrynian sodu w ilości 1,13 mg sodu na mililitr koncentratu, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.⁷

Koncentrat jest klarownym roztworem bez widocznych cząstek, o pH w zakresie od 5,5 do 7,0 i osmolalności 290-320 mOsm/kg, co zapewnia jego kompatybilność z płynami ustrojowymi po rozcieńczeniu.⁸

Warunki stosowania leku

Przy zalecaniu leku Zoledronic Acid Noridem pacjentowi należy uwzględnić następujące warunki:⁹

• Lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych
• Stosowanie leku wymaga potwierdzenia zaawansowanego procesu nowotworowego z zajęciem kości
• W przypadku hiperkalcemii nowotworowej konieczne jest laboratoryjne potwierdzenie podwyższonego stężenia wapnia w surowicy
• Lek jest stosowany w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu dożylnych bisfosfonianów

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Zoledronic Acid Noridem należy przeprowadzić pełną diagnostykę stanu pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji nerek, poziomu elektrolitów oraz stanu nawodnienia organizmu, zwłaszcza u pacjentów z hiperkalcemią nowotworową, którzy często są odwodnieni.¹⁰