Profil bezpieczeństwa leku
Zoledronic Acid Noridem 4 mg/5 ml

Produkt Zoledronic Acid Noridem jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania kwasu zoledronowego do mleka kobiecego. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z łagodnymi do umiarkowanych dysfunkcjami, gdzie konieczne jest zmniejszenie dawki i monitorowanie funkcji nerek. Stosowanie u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 mL/min jest niewskazane. W przypadku pogorszenia czynności nerek leczenie należy przerwać. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek, a lek może być stosowany zgodnie z ogólnymi wskazaniami.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Zoledronic Acid Noridem jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy kwas zoledronowy przenika do mleka kobiecego, a lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania produktu mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kwasu zoledronowego z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Produkt może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Wskazania i dawkowanie obejmują dorosłych i osoby w podeszłym wieku, bez konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek (patrz punkt 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy stosować zmniejszone dawki i monitorować czynność nerek. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) jest niewskazane i niezalecane. W przypadku pogorszenia czynności nerek leczenie należy przerwać (patrz punkty 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Z uwagi na ograniczone dane kliniczne dotyczące pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nie można podać specjalnych zaleceń dla tej grupy pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu Zoledronic Acid Noridem jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy kwas zoledronowy przenika do mleka kobiecego, a lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas stosowania produktu mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kwasu zoledronowego z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Produkt może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Wskazania i dawkowanie obejmują dorosłych i osoby w podeszłym wieku, bez konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy stosować zmniejszone dawki i monitorować czynność nerek. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) jest niewskazane i niezalecane. W przypadku pogorszenia czynności nerek leczenie należy przerwać.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Z uwagi na ograniczone dane kliniczne dotyczące pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nie można podać specjalnych zaleceń dla tej grupy pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: