Przeciwwskazania stosowania leku Zilibra. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Prawidłowa ocena przeciwwskazań do stosowania lakozamidu (Zilibra) stanowi kluczowy element bezpiecznej farmakoterapii. Lek Zilibra (lakozamid) dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg posiada ściśle określone przeciwwskazania, które muszą być bezwzględnie przestrzegane przez lekarzy kwalifikujących pacjentów do leczenia.¹

Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze

Pierwszym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Zilibra jest nadwrażliwość na lakozamid, który stanowi substancję czynną preparatu. Przeciwwskazanie to dotyczy wszystkich dostępnych dawek leku (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg). Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się pod postacią różnorodnych objawów, od łagodnych zmian skórnych po potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. Należy zwrócić szczególną uwagę na wywiad alergiczny podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia.²

Przeciwwskazanie obejmuje również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W przypadku pojawienia się objawów nadwrażliwości podczas leczenia, terapię należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne.³

Zaburzenia przewodnictwa w układzie bodźcoprzewodzącym serca

Drugim bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Zilibra jest rozpoznany blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia. Lakozamid może wpływać na przewodnictwo przedsionkowo-komorowe, dlatego stosowanie tego leku u pacjentów z zaawansowanymi zaburzeniami przewodnictwa jest przeciwwskazane.⁴

Blok przedsionkowo-komorowy II stopnia charakteryzuje się wydłużeniem czasu przewodzenia impulsów z przedsionków do komór lub okresowym blokowaniem niektórych impulsów. Natomiast blok przedsionkowo-komorowy III stopnia (całkowity) oznacza całkowite przerwanie przewodzenia impulsów z przedsionków do komór. Występowanie któregokolwiek z tych stanów wyklucza możliwość stosowania lakozamidu u pacjenta.⁵

Postępowanie kliniczne w przypadku przeciwwskazań

W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań do stosowania leku Zilibra, lekarz powinien rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne. U pacjentów z nadwrażliwością na lakozamid należy zastosować leki przeciwpadaczkowe o innym mechanizmie działania i odmiennej strukturze chemicznej. Natomiast w przypadku bloków przedsionkowo-komorowych II lub III stopnia, konieczna jest konsultacja kardiologiczna i wybór leku przeciwpadaczkowego o mniejszym wpływie na układ przewodzący serca.⁶

Należy podkreślić, że przed rozpoczęciem leczenia lakozamidem wskazane jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu dotyczącego chorób współistniejących, ze szczególnym uwzględnieniem chorób układu sercowo-naczyniowego. W przypadku wątpliwości co do stanu układu przewodzącego serca, zaleca się wykonanie badania elektrokardiograficznego (EKG) przed włączeniem leku.⁷

Monitorowanie pacjentów przyjmujących lakozamid

Nawet u pacjentów bez początkowych przeciwwskazań do stosowania leku Zilibra, zaleca się monitorowanie pod kątem potencjalnego rozwoju zaburzeń przewodnictwa przedsionkowo-komorowego lub reakcji nadwrażliwości. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób serca lub przyjmujących leki wpływające na przewodnictwo przedsionkowo-komorowe.⁸

W przypadku pojawienia się objawów sugerujących zaburzenia przewodnictwa (zawroty głowy, omdlenia, kołatanie serca) lub reakcji nadwrażliwości (wysypka, świąd, obrzęk, trudności w oddychaniu) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym i rozważyć przerwanie leczenia lakozamidem.⁹