Skład i postać leku
Zilibra 100 mg

Produkt leczniczy Zilibra zawiera substancję czynną lakozamid w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o zróżnicowanym wyglądzie i wymiarach, co ułatwia identyfikację dawki. Rdzeń tabletek składa się z celulozy mikrokrystalicznej (typ 101), hydroksypropylocelulozy, jej niskopodstawionej formy (LH 21), celulozy mikrokrystalicznej krzemowanej (HD 90), krospowidonu (typ B) oraz magnezu stearynianu. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki i zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, makrogol, talk oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E 171) i różne tlenki żelaza (E 172) lub indygotynę (E 132), nadające tabletkom charakterystyczne kolory: różowawy (50 mg), ciemnożółty (100 mg), łososiowy (150 mg) oraz niebieski (200 mg).

Pobierz ChPL PDF Zilibra – Tabletki powlekane – 100 mg
Wskazania
  1. napad częściowy
  2. napad częściowy wtórnie uogólniony
  3. padaczka
Substancja czynna
  1. lakozamid
Kategoria leku
  1. leki przeciwpadaczkowe

Charakterystyka leku Zilibra – skład, postać i forma podania

Produkt leczniczy Zilibra jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnej zawartości substancji czynnej: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Substancją czynną leku jest lakozamid (Lacosamidum), znajdujący zastosowanie w terapii padaczki.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Zilibra zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej w zależności od dawki:2

  • Zilibra 50 mg – każda tabletka zawiera 50 mg lakozamidu
  • Zilibra 100 mg – każda tabletka zawiera 100 mg lakozamidu
  • Zilibra 150 mg – każda tabletka zawiera 150 mg lakozamidu
  • Zilibra 200 mg – każda tabletka zawiera 200 mg lakozamidu

Postać farmaceutyczna i wygląd

Lek Zilibra występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem i wymiarami w zależności od zawartości substancji czynnej:3

Dawka Kolor Wymiary Oznaczenia
50 mg Różowawy 10 mm x 5 mm „LAC” na jednej stronie, „50” na drugiej
100 mg Ciemnożółty 13 mm x 6 mm „LAC” na jednej stronie, „100” na drugiej
150 mg Łososiowy 15 mm x 7 mm „LAC” na jednej stronie, „150” na drugiej
200 mg Niebieski 16,5 mm x 7,5 mm „LAC” na jednej stronie, „200” na drugiej

Substancje pomocnicze w preparacie Zilibra

Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od dawki leku i obejmuje składniki rdzenia tabletki oraz jej otoczki.4

Skład pomocniczy Zilibra 50 mg

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:5

  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
  • Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący poprawiający spoistość tabletki
  • Hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona (LH 21) – substancja zwiększająca rozpadanie się tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna, krzemowana (HD 90) – środek poprawiający właściwości przepływowe
  • Krospowidon (typ B) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do powierzchni

Otoczka tabletki 50 mg składa się z:6

  • Alkohol poliwinylowy – podstawowy składnik otoczki tworzący film
  • Makrogol – środek zmiękczający otoczkę
  • Talk – środek przeciwzbrylający
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowawy kolor
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik modyfikujący odcień
  • Indygotyna, lak (E 132) – niebieski barwnik współtworzący końcowy kolor

Skład pomocniczy Zilibra 100 mg

Rdzeń tabletki 100 mg zawiera te same składniki co tabletki 50 mg:7

  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101)
  • Hydroksypropyloceluloza
  • Hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona (LH 21)
  • Celuloza mikrokrystaliczna, krzemowana (HD 90)
  • Krospowidon (typ B)
  • Magnezu stearynian

Otoczka tabletki 100 mg różni się od otoczki tabletki 50 mg i zawiera:8

  • Alkohol poliwinylowy
  • Makrogol
  • Talk
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający ciemnożółty kolor

Skład pomocniczy Zilibra 150 mg

Rdzeń tabletki 150 mg zawiera te same składniki co tabletki o niższych dawkach:9

Otoczka tabletki 150 mg składa się z:10

  • Alkohol poliwinylowy
  • Makrogol
  • Talk
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek czarny (E 172)

Kombinacja tych barwników nadaje tabletce charakterystyczny łososiowy kolor.

Skład pomocniczy Zilibra 200 mg

Rdzeń tabletki 200 mg zawiera te same składniki co tabletki o niższych dawkach:11

Otoczka tabletki 200 mg składa się z:12

  • Alkohol poliwinylowy
  • Makrogol
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Talk
  • Indygotyna, lak (E 132) – barwnik nadający niebieski kolor

Opakowanie i przechowywanie leku Zilibra

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki leku Zilibra są pakowane w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium i umieszczane w tekturowych pudełkach. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 56 lub 84 tabletki powlekane.13

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Zilibra ma okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji. Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.14

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Zilibra nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl