Profil bezpieczeństwa leku
Zilibra 100 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały jego obecność w mleku. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lakozamidem. Zalecenie to jest jednoznaczne w dokumentacji.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Lakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie wiąże się z ryzykiem zawrotów głowy i niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, dopóki nie przekonają się, jak lek na nich działa.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, ale nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Dostosowanie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, ale doświadczenie kliniczne jest ograniczone. U osób starszych należy wziąć pod uwagę zmniejszenie klirensu nerkowego i możliwe zwiększenie ekspozycji na lek. Zaleca się ostrożność, szczególnie przy dawkach powyżej 400 mg/dobę.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność przy dawkach powyżej 200 mg/dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożność podczas ustalania dawki, ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne i możliwość kumulacji metabolitu.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna zalecana dawka to 300 mg/dobę i należy zachować ostrożność, szczególnie przy współistniejących zaburzeniach czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid można stosować tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem, a dawkowanie powinno być bardzo ostrożne.

Tabela profilu bezpieczeństwa