Wskazania do stosowania
Zassida 25 mg/ml

Zassida (azacytydyna) w stężeniu 25 mg/ml jest wskazana do leczenia dorosłych pacjentów z hematologicznymi nowotworami układu krwiotwórczego, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT). Wskazania obejmują zespoły mielodysplastyczne (MDS) o ryzyku pośrednim-2 i wysokim według IPSS, przewlekłą białaczkę mielomonocytową (CMML) z 10-29% blastów w szpiku bez choroby mieloproliferacyjnej, ostrą białaczkę szpikową (AML) z 20-30% blastów i wieloliniową dysplazją oraz AML z ponad 30% blastów w szpiku, zgodnie z klasyfikacją WHO. Lek dostępny jest w formie proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, zawierającego 100 mg lub 150 mg azacytydyny, co po rekonstytucji daje stężenie 25 mg/ml.

Decyzja o zastosowaniu Zassidy powinna być podejmowana przez hematologów na podstawie kompleksowej oceny klinicznej, laboratoryjnej i histopatologicznej pacjenta. Lek ten może poprawić parametry hematologiczne, zmniejszyć zależność od transfuzji krwi oraz w niektórych przypadkach wydłużyć przeżycie. Kryteria wykluczające kwalifikację do HSCT obejmują m.in. zaawansowany wiek, choroby współistniejące, brak dawcy, zły stan ogólny lub preferencje pacjenta. Zassida stanowi istotną opcję terapeutyczną w leczeniu zaawansowanych chorób mielodysplastycznych i białaczkowych u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepienia.

Wskazania do stosowania leku Zassida

Zassida (azacytydyna) w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 25 mg/ml jest lekiem przeznaczonym do stosowania w określonych wskazaniach hematologicznych u pacjentów dorosłych, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT). Lek ten stanowi istotną opcję terapeutyczną w leczeniu nowotworowych chorób układu krwiotwórczego.1

Zespoły mielodysplastyczne o podwyższonym ryzyku

Pierwszym wskazaniem do stosowania leku Zassida są zespoły mielodysplastyczne (MDS) sklasyfikowane według Międzynarodowego Punktowego Systemu Rokowniczego (IPSS) jako przypadki o pośrednim-2 i wysokim ryzyku. Są to stany chorobowe charakteryzujące się nieprawidłowym wytwarzaniem komórek krwi w szpiku kostnym, prowadzące do cytopenii we krwi obwodowej oraz zwiększonego ryzyka transformacji w ostrą białaczkę szpikową.2

Przewlekła białaczka mielomonocytowa

Drugim wskazaniem jest przewlekła białaczka mielomonocytowa (CMML) z zawartością 10-29% blastów w szpiku kostnym, bez towarzyszącej choroby mieloproliferacyjnej. CMML to klonalna choroba szpiku kostnego o cechach zarówno zespołu mielodysplastycznego, jak i choroby mieloproliferacyjnej, charakteryzująca się zwiększoną liczbą monocytów we krwi obwodowej i szpiku kostnym.3

Ostra białaczka szpikowa z dysplazją wieloliniową

Trzecim wskazaniem jest ostra białaczka szpikowa (AML) z 20-30% blastów i wieloliniową dysplazją, zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Jest to podtyp AML, który często rozwija się z wcześniej istniejącego zespołu mielodysplastycznego i charakteryzuje się obecnością dysplastycznych zmian w co najmniej dwóch liniach komórkowych szpiku kostnego.4

Ostra białaczka szpikowa z wysoką zawartością blastów

Czwartym wskazaniem jest AML z ponad 30% blastów w szpiku kostnym, zgodnie z klasyfikacją WHO. Ta postać AML charakteryzuje się szybkim namnażaniem niedojrzałych komórek blastycznych w szpiku kostnym, co prowadzi do upośledzenia prawidłowej hematopoezy.5

Sytuacje kliniczne wskazane do zastosowania leku

Lek Zassida należy stosować u pacjentów, którzy spełniają następujące kryteria:

  • Pacjenci dorośli z jednym z wyżej wymienionych rozpoznań hematologicznych6
  • Pacjenci niekwalifikujący się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT)7

Brak kwalifikacji do HSCT może wynikać z różnych przyczyn, takich jak: zaawansowany wiek pacjenta, obecność istotnych chorób współistniejących, brak odpowiedniego dawcy, zły stan ogólny pacjenta lub preferencje chorego.

Ważne aspekty dotyczące dawkowania i przygotowania leku

Zassida jest dostępna w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Każda fiolka zawiera 100 mg lub 150 mg azacytydyny, która po rekonstytucji tworzy zawiesinę o stężeniu 25 mg/ml.8 Preparat ma postać białego liofilizowanego proszku, który wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem.9

Decyzja o zastosowaniu leku Zassida powinna być podejmowana przez lekarzy specjalistów w dziedzinie hematologii, na podstawie dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta, wyników badań laboratoryjnych i histopatologicznych oraz po rozważeniu wszystkich dostępnych opcji terapeutycznych.

Wskazanie Charakterystyka Kryteria diagnostyczne
Zespoły mielodysplastyczne (MDS) O pośrednim-2 i wysokim ryzyku Według Międzynarodowego Punktowego Systemu Rokowniczego (IPSS)
Przewlekła białaczka mielomonocytowa (CMML) Z 10-29% blastów w szpiku Bez choroby mieloproliferacyjnej
Ostra białaczka szpikowa (AML) z dysplazją Z 20-30% blastów Z wieloliniową dysplazją, zgodnie z klasyfikacją WHO
Ostra białaczka szpikowa (AML) Z >30% blastów w szpiku Zgodnie z klasyfikacją WHO

Zastosowanie leku Zassida u pacjentów z wymienionymi wskazaniami może przyczynić się do poprawy parametrów hematologicznych, zmniejszenia zależności od transfuzji krwi, a w niektórych przypadkach do przedłużenia czasu przeżycia pacjentów.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl